Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av PPROM med AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassay

26. mai 2015 oppdatert av: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Påvisning av prematur prelaborruptur av membraner med AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1 Rapid Immunoassay

Etterforskerne vil teste hypotesen om at i en premature populasjon med en svangerskapsalder på 16+0 og 36+6 uker vil AmniSure PAMG-1 rask immunoassay være mer nøyaktig enn konvensjonelle metoder (spekulumundersøkelse for kombinasjon av pooling, nitrazin og ferning) for påvisningen av preterm prelaborruptur av membraner (PROM).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier av AmniSure har inkludert en heterogen populasjon av kvinner med premature og terminerte svangerskap.10-12 Ingen studie til dags dato har spesifikt adressert og blitt drevet for å oppdage effekten av AmniSure i svangerskap mellom 16+0 og 36+6 uker. Målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere nytten av AmniSure PAMG-1 rask immunoassay i evalueringen av prematur prelabor ruptur av membraner (PPROM) sammenlignet med standard deteksjon av PPROM med en spekulumundersøkelse for kombinasjon av pooling, nitrazin og ferning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som møter til vurdering ved fødselsavdelingen ved RUH med mistanke om PPROM mellom 16+0 og 36+6 svangerskapsuker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som møter til vurdering ved fødselsavdelingen på RUH med mistenkt PPROM mellom 16+0 og 36+6 svangerskapsuker
  • samtykke til påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • vaginal blødning
  • aktiv fødsel (cervikal utvidelse > 2 cm eller utsletting > 80 %)
  • flergangsgraviditet
  • fosteranomalier
  • placenta previa
  • væsketap per vagina > 7 dager
  • tidligere inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PPROM
Alle kvinner som møter til vurdering ved fødselsavdelingen ved RUH med mistanke om PPROM mellom 16+0 og 36+6 svangerskapsuker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av Amnisure vs konvensjonell testing for PPROM
Tidsramme: opptil 24 uker
Etter levering vil diagrammene bli gjennomgått og informasjon vil bli brukt til å bestemme den endelige diagnosen av membranstatus som sprukket eller intakt ved første presentasjon og vil bli brukt til å evaluere nøyaktigheten av AmniSure-testresultatene.
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-67

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere