Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение PPROM с помощью быстрого иммуноанализа AmniSure PAMG-1

26 мая 2015 г. обновлено: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Выявление преждевременного разрыва плодных оболочек перед родами с помощью экспресс-иммуноанализа AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1

Исследователи проверят гипотезу о том, что в популяции недоношенных с гестационным возрастом 16+0 и 36+6 недель экспресс-иммуноанализ AmniSure PAMG-1 будет более точным, чем традиционные методы (осмотр в зеркалах на комбинацию объединения, нитразина и папоротника) для обнаружение преждевременного разрыва плодных оболочек (PROM).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Предыдущие исследования AmniSure включали разнородную популяцию женщин с недоношенной и доношенной беременностью.10-12 На сегодняшний день ни одно исследование не было специально направлено на определение эффективности AmniSure при сроке беременности от 16+0 до 36+6 недель. Целью предлагаемого исследования является оценка полезности экспресс-иммуноанализа AmniSure PAMG-1 для оценки преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРПО) по сравнению со стандартным обнаружением ПРПО с помощью обследования в зеркалах для комбинации объединения, нитразина и папоротника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, поступившие на обследование в отделение родовспоможения в RUH с подозрением на ПРПО между 16+0 и 36+6 неделями беременности.

Описание

Критерии включения:

  • женщины, поступающие на обследование в отделение родовспоможения в RUH с подозрением на ПРПО между 16+0 и 36+6 неделями беременности
  • согласие на зачисление

Критерий исключения:

  • вагинальное кровотечение
  • активные роды (раскрытие шейки матки > 2 см или сглаживание > 80%)
  • многоплодная беременность
  • аномалии плода
  • предлежание плаценты
  • потеря жидкости через влагалище > 7 дней
  • предварительное включение в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПРОМ
Все женщины, поступившие на обследование в отделение родовспоможения в RUH с подозрением на ПРПО между 16+0 и 36+6 неделями беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность Amnisure по сравнению с обычным тестированием для PPROM
Временное ограничение: до 24 недель
После родов карты будут рассмотрены, и информация будет использована для определения окончательного диагноза состояния мембраны как разрыва или целостности при первоначальном осмотре, а также для оценки точности результатов теста AmniSure.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-67

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться