Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPROM:n havaitseminen AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassaylla

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän havaitseminen AmniSure-istukan alfa-makroglobuliini-1 nopealla immunomäärityksellä

Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan ennenaikaisessa populaatiossa, jonka raskausikä on 16+0 ja viikkoa 36+6, AmniSure PAMG-1 -pika-immunomääritys on tarkempi kuin perinteiset menetelmät (spekulaaritutkimus poolaamisen, nitratsiinin ja ferningin yhdistelmää varten) ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän (PROM) havaitseminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmat AmniSure-tutkimukset ovat sisältäneet heterogeenisen väestön naisia, joilla on ennenaikaisia ​​ja kestoraskauksia.10-12 Mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole erityisesti käsitellyt AmniSuren tehoa 16+0-36+6 viikon raskauksissa, eikä sillä ole ollut tehoa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida AmniSure PAMG-1 -pika-immunomäärityksen hyödyllisyyttä ennen synnytystä edeltävän kalvon repeämän (PPROM) arvioinnissa verrattuna PPROM:n tavanomaiseen havaitsemiseen tähystystutkimuksella pooling-, nitratsiini- ja ferning-yhdistelmän osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka saapuvat arvioitavaksi RUH:n synnytysosastolla, joilla epäillään PPROM:ia 16+0-36+6 raskausviikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka saapuvat arvioitavaksi RUH:n synnytysosastolla, joilla epäillään PPROM:ia 16+0 ja 36+6 raskausviikolla
  • suostumus ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • emättimen verenvuoto
  • aktiivinen synnytys (kohdunkaulan laajeneminen > 2 cm tai poistuminen > 80 %)
  • moninkertainen raskaus
  • sikiön epämuodostumia
  • istukan previa
  • nesteen menetys per emätin > 7 päivää
  • ennen osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PPROM
Kaikki naiset, jotka saapuvat arvioitavaksi RUH:n synnytysosastolla, joilla epäillään PPROM:ia 16+0-36+6 raskausviikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amnisuren tarkkuus verrattuna tavanomaiseen PPROM-testaukseen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Toimituksen jälkeen kaaviot tarkistetaan ja tietoja käytetään lopullisen diagnoosin määrittämiseen kalvon tilan rikkoutumisesta tai ehjästä alkuperäisessä esittelyssä, ja niitä käytetään AmniSure-testitulosten tarkkuuden arvioimiseen.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-67

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa