- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01642264
Webová respirační výchova o tabáku a zdraví Fáze II (WeBREATHe II)
Webová respirační výchova o tabáku a zdraví (WEBREATHe) Fáze II
Primárním cílem této studie bylo vyvinout interaktivní internetový program (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health), který by školil dětské respirační terapeuty a sestry, aby rodičům dětských pacientů poskytovali krátké intervence zaměřené na odvykání tabáku v nemocnici. . Program WeBREATHe byl založen na prototypu fáze I, který byl hodnocen 50 dětskými respiračními terapeuty a sestrami.
Ve fázi II vyšetřovatelé přepracovali a rozšířili program pomocí příspěvků od 50 pedagogů, sester a respiračních terapeutů z Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Poté vyšetřovatelé vyhodnotili program fáze II v randomizované studii, ve které bylo 215 respiračních terapeutů a sester ze dvou velkých městských dětských nemocnic náhodně přiděleno v nemocnici buď do stavu intervence (trénink), nebo do stavu kontroly odložené léčby (trénink). .
Demografické údaje účastníků a jejich historie užívání tabáku byly měřeny na začátku a chování, postoje, znalosti, vnímané překážky a sebevědomí týkající se intervence při odvykání tabáku byly měřeny na začátku, 1 týden po tréninku a 3. měsíce po tréninku. Měření spokojenosti uživatelů byla také shromážděna 1 týden po školení od účastníků intervenčního stavu. Vyšetřovatelé předpokládali, že účastníci v intervenčním stavu by měli zvýšené chování při odvykání tabáku, pozitivní postoje a vlastní účinnost a snížili vnímané bariéry než účastníci v podmínkách kontroly opožděné léčby.
Po vyhodnocení vyšetřovatelé vyvinuli konečnou verzi interaktivního školícího programu a vytvořili administrativní infrastrukturu pro obchodovatelný produkt.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být respirační terapeut, zdravotní sestra nebo zdravotní sestra ve 2 dětských nemocnicích účastnících se studie.
- Musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Podmínka ovládání (zpožděný trénink).
Účastníci s tímto stavem byli posouzeni 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po zápisu a po dokončení 3měsíčního hodnocení jim byl poskytnut přístup na webovou stránku školení WeBREATHe.
|
|
Experimentální: Podmínka zásahu (školení).
V tomto stavu účastníci používali webovou stránku školícího programu WeBREATHe po dobu 1 týdne a dokončili hodnocení 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po školení.
|
WeBREATHe Training Program je webový, interaktivní školicí program, který učí dětské respirační terapeuty, sestry a praktické sestry, jak pomoci rodičům svých pacientů přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon chování ptát se, radit, posuzovat, asistovat a uspořádat
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
14 položek měřených na 5bodové Likertově škále frekvence. Zeptat se = ptát se rodičů všech pacientů na užívání tabáku a dokumentovat užívání v tabulkách pacientů. Poradit = diskutovat o zdravotních rizicích užívání tabáku a poskytovat přímé rady, jak přestat kouřit. Assess = stanovení úrovně připravenosti rodičů přestat. Asistovat = diskutovat o strategiích nebo technikách, jak přestat kouřit, stanovit konkrétní datum, kdy přestat kouřit, diskutovat o farmakoterapii pro odvykání tabáku, poskytovat písemné svépomocné materiály uživatelům tabáku. Uspořádejte = prodiskutujte místní zdroje pro odvykání tabáku a požádejte o doporučení na linku pro odvykání tabáku. |
3 měsíce po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoje k poskytování intervencí při odvykání tabáku
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
9 položek.
Míra shody měřená na 5bodové Likertově škále na 9 prohlášeních měřících postoje k poskytování intervencí pro odvykání tabáku rodičům pacientů v pediatrickém prostředí.
Například: "Je vhodné, aby pediatričtí RT a RN hodnotili a dokumentovali expozici svých pacientů pasivnímu kouření (např. užívání tabáku rodinných příslušníků)."
|
3 měsíce po zápisu
|
Vnímané bariéry
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
7 položek měřených na 5bodové Likertově škále.
Účastníci hodnotí úroveň rutinních překážek při poskytování intervencí k odvykání tabáku v pediatrických zařízeních (např. nedostatek školení, nedostatek času, nedostatek zdrojů).
|
3 měsíce po zápisu
|
Self-Efficacy
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
6 položek měřených na 5bodové Likertově škále.
Účastníci hodnotí svůj souhlas s prohlášeními o vnímané vlastní účinnosti při provádění chování Ptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte a Uspořádejte (např. „Mohu se zeptat rodičů svých pacientů na jejich kouření.“)
|
3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL083540
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka zásahu (školení).
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Tréninkový program WeBREATHe
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy