- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01642264
Internetowa edukacja oddechowa na temat tytoniu i zdrowia, faza II (WeBREATHe II)
Internetowa edukacja oddechowa na temat tytoniu i zdrowia (WeBREATHe) Faza II
Głównym celem tego badania było opracowanie interaktywnego programu internetowego (WeBREATHe: internetowa edukacja oddechowa o tytoniu i zdrowiu) mającego na celu przeszkolenie pediatrycznych terapeutów oddechowych i pielęgniarek w zakresie zapewniania rodzicom pacjentów pediatrycznych krótkich, szpitalnych interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu . Program WeBREATHe opierał się na prototypie fazy I, który został oceniony przez 50 pediatrycznych terapeutów oddechowych i pielęgniarek.
W fazie II badacze przeprojektowali i rozszerzyli program przy udziale 50 pedagogów, pielęgniarek i terapeutów oddechowych z Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati. Następnie badacze ocenili program fazy II w randomizowanym badaniu, w którym 215 terapeutów oddechowych i pielęgniarek z dwóch dużych miejskich szpitali dziecięcych zostało losowo przydzielonych w szpitalu albo do warunku interwencji (szkolenia), albo do warunku leczenia opóźnionego (szkolenia) kontrolnego. .
Dane demograficzne uczestników i historię używania tytoniu mierzono na początku badania, a zachowania, postawy, wiedzę, postrzegane bariery i poczucie własnej skuteczności w zakresie interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu mierzono na początku badania, 1 tydzień po szkoleniu i po 3 miesięcy po szkoleniu. Od uczestników Warunków Interwencyjnych zebrano także pomiary zadowolenia użytkowników 1 tydzień po szkoleniu. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy warunku interwencyjnego mieliby więcej zachowań związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu, pozytywnego nastawienia i poczucia własnej skuteczności, a także zmniejszyliby postrzegane bariery w porównaniu z uczestnikami warunku kontrolnego opóźnionego leczenia.
Po dokonaniu oceny badacze opracowali ostateczną wersję interaktywnego programu szkoleniowego i stworzyli infrastrukturę administracyjną dla produktu nadającego się do wprowadzenia na rynek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi to być terapeuta oddechowy, pielęgniarka lub pielęgniarka w 2 szpitalach pediatrycznych uczestniczących w badaniu.
- Musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Stan kontrolny (opóźniony trening).
Uczestnicy cierpiący na tę przypadłość zostali poddani ocenie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach od rejestracji, a po zakończeniu 3-miesięcznej oceny otrzymali dostęp do strony szkoleniowej WeBREATH.
|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji (szkolenia).
W tym stanie uczestnicy korzystali ze strony internetowej programu szkoleniowego WeBREATHe przez 1 tydzień i ukończyli oceny po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po szkoleniu.
|
Program szkoleniowy WeBREATHe to internetowy, interaktywny program szkoleniowy mający na celu uczenie pediatrycznych terapeutów oddechowych, pielęgniarek i pielęgniarek, jak pomóc rodzicom pacjentów w rzuceniu palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonywanie zachowań: pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj i organizuj
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
14 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali częstotliwości Likerta. Zapytaj = zadawanie pytań rodzicom wszystkich pacjentów na temat używania tytoniu i dokumentowanie używania tytoniu w kartach pacjentów. Doradzanie = omawianie zagrożeń zdrowotnych wynikających z używania tytoniu i udzielanie bezpośrednich porad dotyczących rzucenia palenia. Ocena = określenie poziomu gotowości rodziców do rzucenia palenia. Pomoc = omówienie strategii lub technik rzucenia palenia, ustalenie konkretnej daty rzucenia palenia, omówienie farmakoterapii w przypadku rzucenia palenia, przekazywanie użytkownikom tytoniu pisemnych materiałów samopomocy. Umów się = omówienie lokalnych zasobów związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu i skierowanie do infolinii dotyczącej rzucania palenia. |
3 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawy wobec zapewniania interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
9 pozycji.
Poziom zgodności mierzony w 5-punktowej skali Likerta w 9 stwierdzeniach mierzących postawy wobec zapewniania rodzicom pacjentów w placówkach pediatrycznych interwencji związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu.
Na przykład: „Właściwe jest, aby pediatryczni lekarze reprezentanci i RN oceniali i dokumentowali narażenie swoich pacjentów na bierne palenie (np. palenie tytoniu przez członków rodziny)”.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Postrzegane bariery
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
7 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali Likerta.
Uczestnicy oceniają poziom rutynowych barier w zapewnianiu interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu w placówkach pediatrycznych (np. brak szkolenia, brak czasu, brak zasobów).
|
3 miesiące po rejestracji
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
6 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali Likerta.
Uczestnicy oceniają swoją zgodę na stwierdzenia dotyczące postrzeganej własnej skuteczności w zakresie zachowań Pytaj, Doradzaj, Oceniaj, Pomagaj i Uporządkuj (np. „Mogę zapytać rodziców moich pacjentów o palenie”).
|
3 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL083540
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunek interwencji (szkolenia).
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Program szkoleniowy WeBREATH
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan