- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642264
Educazione respiratoria basata sul web su tabacco e salute Fase II (WeBREATHe II)
Educazione respiratoria basata sul web su tabacco e salute (WeBREATHe) Fase II
Lo scopo principale di questo studio era quello di sviluppare un programma interattivo basato su Internet (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) per formare terapisti e infermieri della respirazione pediatrica a fornire brevi interventi ospedalieri di cessazione del tabacco ai genitori di pazienti pediatrici. . Il programma WeBREATHe si basava su un prototipo di Fase I che è stato valutato con 50 terapisti e infermieri della respirazione pediatrica.
Nella Fase II, i ricercatori hanno riprogettato e ampliato il programma con il contributo di 50 educatori, infermieri e terapisti della respirazione del Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Successivamente i ricercatori hanno valutato il programma di Fase II in uno studio randomizzato in cui 215 terapisti respiratori e infermieri di due grandi ospedali pediatrici urbani sono stati assegnati in modo casuale all'interno dell'ospedale alla condizione di intervento (formazione) o a una condizione di controllo del trattamento ritardato (formazione) .
La storia demografica e di consumo di tabacco dei partecipanti è stata misurata al basale, mentre i comportamenti, gli atteggiamenti, le conoscenze, le barriere percepite e l'autoefficacia nell'intervento per smettere di fumare sono stati misurati al basale, 1 settimana dopo la formazione e a 3 mesi dopo l'allenamento. Le misure di soddisfazione degli utenti sono state raccolte anche una settimana dopo la formazione dai partecipanti alla condizione di intervento. I ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti alla condizione di intervento avrebbero aumentato i comportamenti di cessazione del tabacco, gli atteggiamenti positivi e l’autoefficacia e avrebbero diminuito le barriere percepite rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo del trattamento ritardato.
Dopo la valutazione, i ricercatori hanno sviluppato una versione finale del programma di formazione interattivo e hanno creato l'infrastruttura amministrativa per un prodotto commerciabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un terapista della respirazione, un infermiere o un infermiere professionista presso i 2 ospedali pediatrici partecipanti allo studio.
- Deve avere almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni di età.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Condizione di controllo (addestramento ritardato).
I partecipanti in questa condizione sono stati valutati 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'iscrizione e hanno avuto accesso al sito Web di formazione WeBREATHe al termine della valutazione di 3 mesi.
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Sperimentale: Condizione di intervento (formazione).
In questa condizione, i partecipanti hanno utilizzato il sito web del programma di formazione WeBREATHe per 1 settimana e hanno completato le valutazioni 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la formazione.
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Il programma di formazione WeBREATHe è un programma di formazione interattivo basato sul web per insegnare a terapisti respiratori pediatrici, infermieri e infermieri professionisti come aiutare i genitori dei loro pazienti a smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esecuzione di chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare i comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
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14 item misurati su una scala di frequenza Likert a 5 punti. Ask = chiedere a tutti i genitori dei pazienti informazioni sull'uso del tabacco e documentare l'uso nelle cartelle dei pazienti. Consigliare = discutere i rischi per la salute derivanti dal consumo di tabacco e dare consigli diretti per smettere. Valutare = determinare il livello di disponibilità dei genitori a smettere. Assistere = discutere strategie o tecniche per smettere, stabilire una data specifica per smettere, discutere la farmacoterapia per smettere di fumare, fornire materiale scritto di auto-aiuto ai consumatori di tabacco. Organizzare = discutere le risorse locali per smettere di fumare e indirizzare una persona a una linea per smettere di fumare. |
3 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Atteggiamenti verso la fornitura di interventi per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
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9 articoli.
Livello di accordo misurato su una scala Likert a 5 punti su 9 affermazioni che misurano l'atteggiamento nei confronti della fornitura di interventi di cessazione dal fumo ai genitori dei pazienti in ambito pediatrico.
Ad esempio, "È opportuno che gli RT e gli RN pediatrici valutino e documentino l'esposizione dei loro pazienti al fumo passivo (ad esempio, l'uso di tabacco da parte dei membri della famiglia)".
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
Barriere percepite
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
7 item misurati su scala Likert a 5 punti.
I partecipanti valutano il livello degli ostacoli di routine alla fornitura di interventi per la cessazione del tabacco in ambito pediatrico (ad esempio, mancanza di formazione, mancanza di tempo, mancanza di risorse).
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
6 item misurati su scala Likert a 5 punti.
I partecipanti valutano il loro accordo con dichiarazioni di autoefficacia percepita per eseguire comportamenti di Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere e Organizzare (ad esempio, "Posso chiedere ai genitori dei miei pazienti se fumano.")
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL083540
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