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Educazione respiratoria basata sul web su tabacco e salute Fase II (WeBREATHe II)

22 settembre 2023 aggiornato da: Oregon Research Institute

Educazione respiratoria basata sul web su tabacco e salute (WeBREATHe) Fase II

Lo scopo principale di questo studio era quello di sviluppare un programma interattivo basato su Internet (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) per formare terapisti e infermieri della respirazione pediatrica a fornire brevi interventi ospedalieri di cessazione del tabacco ai genitori di pazienti pediatrici. . Il programma WeBREATHe si basava su un prototipo di Fase I che è stato valutato con 50 terapisti e infermieri della respirazione pediatrica.

Nella Fase II, i ricercatori hanno riprogettato e ampliato il programma con il contributo di 50 educatori, infermieri e terapisti della respirazione del Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Successivamente i ricercatori hanno valutato il programma di Fase II in uno studio randomizzato in cui 215 terapisti respiratori e infermieri di due grandi ospedali pediatrici urbani sono stati assegnati in modo casuale all'interno dell'ospedale alla condizione di intervento (formazione) o a una condizione di controllo del trattamento ritardato (formazione) .

La storia demografica e di consumo di tabacco dei partecipanti è stata misurata al basale, mentre i comportamenti, gli atteggiamenti, le conoscenze, le barriere percepite e l'autoefficacia nell'intervento per smettere di fumare sono stati misurati al basale, 1 settimana dopo la formazione e a 3 mesi dopo l'allenamento. Le misure di soddisfazione degli utenti sono state raccolte anche una settimana dopo la formazione dai partecipanti alla condizione di intervento. I ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti alla condizione di intervento avrebbero aumentato i comportamenti di cessazione del tabacco, gli atteggiamenti positivi e l’autoefficacia e avrebbero diminuito le barriere percepite rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo del trattamento ritardato.

Dopo la valutazione, i ricercatori hanno sviluppato una versione finale del programma di formazione interattivo e hanno creato l'infrastruttura amministrativa per un prodotto commerciabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un terapista della respirazione, un infermiere o un infermiere professionista presso i 2 ospedali pediatrici partecipanti allo studio.
  • Deve avere almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo (addestramento ritardato).
I partecipanti in questa condizione sono stati valutati 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'iscrizione e hanno avuto accesso al sito Web di formazione WeBREATHe al termine della valutazione di 3 mesi.
Sperimentale: Condizione di intervento (formazione).
In questa condizione, i partecipanti hanno utilizzato il sito web del programma di formazione WeBREATHe per 1 settimana e hanno completato le valutazioni 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la formazione.
Il programma di formazione WeBREATHe è un programma di formazione interattivo basato sul web per insegnare a terapisti respiratori pediatrici, infermieri e infermieri professionisti come aiutare i genitori dei loro pazienti a smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione di chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare i comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione

14 item misurati su una scala di frequenza Likert a 5 punti. Ask = chiedere a tutti i genitori dei pazienti informazioni sull'uso del tabacco e documentare l'uso nelle cartelle dei pazienti.

Consigliare = discutere i rischi per la salute derivanti dal consumo di tabacco e dare consigli diretti per smettere.

Valutare = determinare il livello di disponibilità dei genitori a smettere. Assistere = discutere strategie o tecniche per smettere, stabilire una data specifica per smettere, discutere la farmacoterapia per smettere di fumare, fornire materiale scritto di auto-aiuto ai consumatori di tabacco.

Organizzare = discutere le risorse locali per smettere di fumare e indirizzare una persona a una linea per smettere di fumare.

3 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso la fornitura di interventi per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
9 articoli. Livello di accordo misurato su una scala Likert a 5 punti su 9 affermazioni che misurano l'atteggiamento nei confronti della fornitura di interventi di cessazione dal fumo ai genitori dei pazienti in ambito pediatrico. Ad esempio, "È opportuno che gli RT e gli RN pediatrici valutino e documentino l'esposizione dei loro pazienti al fumo passivo (ad esempio, l'uso di tabacco da parte dei membri della famiglia)".
3 mesi dopo l'iscrizione
Barriere percepite
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
7 item misurati su scala Likert a 5 punti. I partecipanti valutano il livello degli ostacoli di routine alla fornitura di interventi per la cessazione del tabacco in ambito pediatrico (ad esempio, mancanza di formazione, mancanza di tempo, mancanza di risorse).
3 mesi dopo l'iscrizione
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
6 item misurati su scala Likert a 5 punti. I partecipanti valutano il loro accordo con dichiarazioni di autoefficacia percepita per eseguire comportamenti di Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere e Organizzare (ad esempio, "Posso chiedere ai genitori dei miei pazienti se fumano.")
3 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL083540

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione di intervento (formazione).

Prove cliniche su Programma di formazione WeBREATHe

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