- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01642264
Webgebaseerd ademhalingsonderwijs over tabak en gezondheid Fase II (WeBREATHe II)
Webgebaseerd ademhalingsonderwijs over tabak en gezondheid (WeBREATHe) Fase II
Het primaire doel van deze studie was het ontwikkelen van een interactief internetprogramma (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) om pediatrische ademhalingstherapeuten en verpleegkundigen op te leiden om korte, ziekenhuisgebaseerde interventies voor het stoppen met roken te bieden aan ouders van pediatrische patiënten. . Het WeBREATHe-programma was gebaseerd op een Fase I-prototype dat werd geëvalueerd met 50 kinderademhalingstherapeuten en verpleegkundigen.
In Fase II hebben de onderzoekers het programma opnieuw ontworpen en uitgebreid met input van 50 docenten, verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Vervolgens evalueerden de onderzoekers het Fase II-programma in een gerandomiseerde studie waarin 215 ademhalingstherapeuten en verpleegkundigen uit twee grote, stedelijke kinderziekenhuizen willekeurig binnen het ziekenhuis werden toegewezen aan de Interventie (Training) Conditie, of aan een Uitgestelde Behandeling (Training) Controle conditie. .
De demografische geschiedenis en de geschiedenis van het tabaksgebruik van de deelnemers werden gemeten bij aanvang, en het gedrag, de houding, de kennis, de waargenomen barrières en de zelfeffectiviteit van de interventie bij het stoppen met roken werden gemeten bij aanvang, 1 week na de training en op 3 september. maanden na de training. Er werden ook metingen van de gebruikerstevredenheid 1 week na de training verzameld onder deelnemers aan de Interventieconditie. De onderzoekers veronderstelden dat deelnemers aan de Interventieconditie meer stoppen met roken, een positievere houding en zelfeffectiviteit zouden hebben, en waargenomen barrières zouden hebben verminderd dan deelnemers aan de Delayed-Treatment Control Condition.
Na evaluatie ontwikkelden de onderzoekers een definitieve versie van het interactieve trainingsprogramma en creëerden ze de administratieve infrastructuur voor een verkoopbaar product.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een ademhalingstherapeut, verpleegkundige of verpleegkundige zijn in de twee kinderziekenhuizen die aan het onderzoek deelnemen.
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie (uitgestelde training).
Deelnemers aan deze aandoening werden 1 week, 1 maand en 3 maanden na inschrijving beoordeeld en kregen na voltooiing van hun beoordeling van 3 maanden toegang tot de WeBREATHe-trainingswebsite.
|
|
|
Experimenteel: Interventie (training) conditie
In deze conditie gebruikten de deelnemers de website van het WeBREATHe-trainingsprogramma gedurende 1 week en voltooiden ze de beoordelingen 1 week, 1 maand en 3 maanden na de training.
|
Het WeBREATHe Trainingsprogramma is een webgebaseerd, interactief trainingsprogramma om kinderademhalingstherapeuten, verpleegkundigen en verpleegkundigen te leren hoe ze de ouders van hun patiënten kunnen helpen stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen van gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
14 items gemeten op een 5-punts Likert-frequentieschaal. Vragen = vragen aan de ouders van alle patiënten over tabaksgebruik en het documenteren van het gebruik in de patiëntendossiers. Adviseren = het bespreken van de gezondheidsrisico's van tabaksgebruik en het geven van direct advies om te stoppen. Beoordelen = bepalen in hoeverre ouders bereid zijn om te stoppen. Assisteren = het bespreken van strategieën of technieken om te stoppen, het vaststellen van een specifieke datum om te stoppen, het bespreken van farmacotherapie voor het stoppen met roken, het geven van schriftelijk zelfhulpmateriaal aan tabaksgebruikers. Regelen = lokale hulpmiddelen voor stoppen met roken bespreken en doorverwijzen naar een stoppen-met-rokenlijn. |
3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van het aanbieden van interventies bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
9 artikelen.
Mate van overeenstemming gemeten op een 5-punts Likert-schaal op 9 uitspraken die de houding meten ten aanzien van het aanbieden van interventies voor het stoppen met roken aan de ouders van patiënten in pediatrische settings.
Bijvoorbeeld: "Het is passend voor pediatrische RT's en RN's om de blootstelling van hun patiënten aan passief roken (bijvoorbeeld het tabaksgebruik van familieleden) te beoordelen en te documenteren."
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen barrières
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
7 items gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Deelnemers beoordelen het niveau van routinematige belemmeringen voor het aanbieden van interventies bij het stoppen met roken in pediatrische settings (bijvoorbeeld gebrek aan training, gebrek aan tijd, gebrek aan middelen).
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
6 items gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Deelnemers geven aan in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken over de waargenomen zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen (bijvoorbeeld: "Ik kan de ouders van mijn patiënten vragen naar hun roken.")
|
3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL083540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .