- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642264
Web-pohjainen hengitystiekasvatus tupakasta ja terveydestä Vaihe II (WeBREATHe II)
Web-pohjainen hengitystiekasvatus tupakasta ja terveydestä (WeBREATHe) Vaihe II
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kehittää interaktiivinen Internet-pohjainen ohjelma (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) kouluttaakseen lasten hengitysterapeutteja ja sairaanhoitajia tarjoamaan lyhyitä, sairaalapohjaisia tupakoinnin vieroitustoimenpiteitä lapsipotilaiden vanhemmille. . WeBREATHe-ohjelma perustui vaiheen I prototyyppiin, joka arvioitiin 50 lasten hengitysterapeutin ja sairaanhoitajan kanssa.
Vaiheessa II tutkijat suunnittelivat ja laajensivat ohjelmaa 50 Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen opettajan, sairaanhoitajan ja hengitysterapeutin panoksella. Sitten tutkijat arvioivat vaiheen II ohjelman satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa 215 hengitysterapeuttia ja sairaanhoitajaa kahdesta suuresta kaupunkien lastensairaalasta jaettiin satunnaisesti sairaalan sisällä joko interventio (koulutus) tai viivästynyt hoito (koulutus) kontrollitilaan. .
Osallistujien demografinen ja tupakankäyttöhistoria mitattiin lähtötilanteessa, ja tupakoinnin lopettamisen interventiokäyttäytymistä, asenteita, tietämystä, havaittuja esteitä ja itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisen suhteen mitattiin lähtötilanteessa, 1 viikko koulutuksen jälkeen ja 3. kuukautta harjoituksen jälkeen. Käyttäjien tyytyväisyysmittaukset kerättiin myös 1 viikon kuluttua koulutuksesta Intervention Condition -osallisilta. Tutkijat olettivat, että Intervention Conditionin osallistujat olisivat lisänneet tupakoinnin vieroituskäyttäytymistä, positiivisia asenteita ja itsetehokkuutta ja vähentyneet havaittuja esteitä kuin viivästyneen hoidon hallintatilan osallistujat.
Arvioinnin jälkeen tutkijat kehittivät interaktiivisen koulutusohjelman lopullisen version ja loivat hallinnollisen infrastruktuurin markkinoitavaa tuotetta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava hengitysterapeutti, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja kahdessa tutkimukseen osallistuvassa lastensairaalassa.
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (viivästynyt harjoitus) kunto
Tämän tilan osallistujat arvioitiin 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, ja heille annettiin pääsy WeBREATHe-koulutussivustolle kolmen kuukauden arvioinnin päätyttyä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (koulutus) kunto
Tässä tilassa osallistujat käyttivät WeBREATHe-koulutusohjelman verkkosivustoa viikon ajan ja suorittivat arvioinnit 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta.
|
WeBREATHe-koulutusohjelma on verkkopohjainen interaktiivinen koulutusohjelma, joka opettaa lasten hengitysterapeutteja, sairaanhoitajia ja sairaanhoitajia auttamaan potilaiden vanhempia lopettamaan tupakoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysy, neuvo, arvioi, auta ja järjestä käyttäytymismalleja
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
14 kohdetta mitattuna 5-pisteen Likert-taajuusasteikolla. Kysy = kysyä kaikilta potilaiden vanhemmilta tupakan käytöstä ja käytön dokumentoinnista potilaskartoissa. Neuvo = keskustellaan tupakoinnin terveyshaitoista ja annetaan suoraa neuvontaa lopettamiseen. Arvioi = vanhempien lopettamisvalmiuden määrittäminen. Avustaminen = lopettamisen strategioista tai tekniikoista keskusteleminen, tietyn lopetuspäivän asettaminen, tupakoinnin lopettamisen lääkehoidosta keskusteleminen, kirjallisen itseapumateriaalin antaminen tupakoinnin käyttäjille. Järjestä = keskustelemme paikallisista tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä resursseista ja lähettelemme tupakoinnin lopettamislinjalle. |
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet tupakoinnin vieroitustoimenpiteiden tarjoamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
9 kohdetta.
Yksimielisyys mitattiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 9 väitteellä, jotka mittaavat asenteita tupakoinnin vieroitustoimenpiteiden tarjoamiseen potilaiden vanhemmille lapsipotilailla.
Esimerkiksi: "Lasten RT- ja RN-potilaiden on tarkoituksenmukaista arvioida ja dokumentoida potilaiden altistuminen passiiviselle tupakoinnille (esim. perheenjäsenten tupakankäyttö)."
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Havaitut esteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
7 kohtaa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujat arvioivat tupakoinnin vieroitustoimenpiteiden tarjoamisen rutiininomaisten esteiden tasoa lastenhoidossa (esim. koulutuksen puute, ajan puute, resurssien puute).
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6 kohtaa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa väitteisiin kokemasta itsetehokkuudestaan kysyä, neuvoa, arvioida, avustaa ja järjestää käyttäytymismalleja (esim. "Voin kysyä potilaideni vanhemmilta heidän tupakoinnistaan.")
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL083540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .