- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642264
Nettbasert åndedrettsopplæring om tobakk og helse Fase II (WeBREATHe II)
Nettbasert åndedrettsundervisning om tobakk og helse (WeBREATHe) Fase II
Hovedmålet med denne studien var å utvikle et interaktivt Internett-basert program (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) for å trene pediatriske respirasjonsterapeuter og sykepleiere til å gi korte, sykehusbaserte tobakksavvenningsintervensjoner til foreldre til pediatriske pasienter. . WeBREATHe-programmet var basert på en fase I-prototype som ble evaluert med 50 pediatriske respiratorterapeuter og sykepleiere.
I fase II redesignet og utvidet etterforskerne programmet med innspill fra 50 lærere, sykepleiere og respiratorterapeuter fra Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Deretter evaluerte etterforskerne fase II-programmet i en randomisert studie der 215 åndedrettsterapeuter og sykepleiere fra to store, urbane barnesykehus ble tilfeldig fordelt på sykehuset til enten intervensjon (trening) tilstand eller til en forsinket behandling (trening) kontrolltilstand .
Deltakernes demografiske og tobakksbrukshistorie ble målt ved baseline, og tobakksavvenningsintervensjonsatferd, holdninger, kunnskap, opplevde barrierer og egeneffektivitet angående levering av en tobakksavvenningsintervensjon ble målt ved baseline, 1 uke etter trening og ved 3 måneder etter trening. Brukertilfredshetsmål ble også samlet inn 1 uke etter trening fra Intervention Condition-deltakere. Etterforskerne antok at deltakere i intervensjonstilstanden ville ha økt tobakksavvenningsatferd, positive holdninger og selveffektivitet, og redusert opplevde barrierer enn deltakere i kontrolltilstanden for forsinket behandling.
Etter evaluering utviklet etterforskerne en endelig versjon av det interaktive opplæringsprogrammet og opprettet den administrative infrastrukturen for et salgbart produkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være respiratorterapeut, sykepleier eller sykepleier ved de 2 barnesykehusene som deltar i studien.
- Må være minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll (Forsinket trening) Tilstand
Deltakere i denne tilstanden ble vurdert 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter påmelding, og fikk tilgang til WeBREATHe-treningsnettstedet etter at de hadde fullført sin 3-måneders vurdering.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (opplæring) tilstand
I denne tilstanden brukte deltakerne webområdet for WeBREATHe treningsprogram i 1 uke, og fullførte vurderinger 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter trening.
|
WeBREATHe Training Program er et nettbasert, interaktivt treningsprogram for å lære pediatriske respiratorterapeuter, sykepleiere og sykepleiere hvordan de kan hjelpe pasientenes foreldre til å slutte å røyke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utførelse av spørre, gi råd, vurdere, bistå og arrangere atferd
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
14 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala for frekvens. Spør = spørre alle pasientenes foreldre om tobakksbruk og dokumentere bruk i pasientskjemaene. Råd = diskutere helsefarer ved bruk av tobakk og gi direkte råd om å slutte. Vurder = bestemme foreldres grad av beredskap til å slutte. Assist = diskutere strategier eller teknikker for å slutte, sette en bestemt dato for å slutte, diskutere farmakoterapi for tobakksavvenning, gi skriftlig selvhjelpsmateriell til tobakksbrukere. Arrangere = diskutere lokale tobakksavvenningsressurser og henvise til en tobakksavvenningslinje. |
3 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger til tilbud om tobakksavvenningsintervensjoner
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
9 varer.
Enighetsnivå målt på en 5-punkts Likert-skala på 9 utsagn som måler holdninger til tilbud om tobakksavvenningsintervensjoner til pasientenes foreldre i pediatriske omgivelser.
For eksempel, "Det er hensiktsmessig for pediatriske RT-er og RN-er å vurdere og dokumentere sine pasienters eksponering for passiv røyking (f.eks. familiemedlemmers tobakksbruk)."
|
3 måneder etter innmelding
|
Opplevde barrierer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
7 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne vurderer nivået av rutinemessige barrierer for å tilby tobakksavvenningsintervensjoner i pediatriske omgivelser (f.eks. mangel på opplæring, mangel på tid, mangel på ressurser).
|
3 måneder etter innmelding
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
6 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne vurderer deres samtykke til utsagn om oppfattet selveffektivitet til å utføre spørre, råd, vurdere, bistå og arrangere atferd (f.eks. "Jeg kan spørre foreldrene til pasientene mine om røykingen deres.")
|
3 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL083540
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon (opplæring) tilstand
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Oregon State UniversityRekruttering
Kliniske studier på WeBREATHe treningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater