- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01642264
Educación respiratoria basada en la web sobre el tabaco y la salud Fase II (WeBREATHe II)
Educación respiratoria basada en la web sobre el tabaco y la salud (WeBREATHe) Fase II
El objetivo principal de este estudio fue desarrollar un programa interactivo basado en Internet (WeBREATHe: Educación respiratoria basada en la web sobre el tabaco y la salud) para capacitar a enfermeras y terapeutas respiratorios pediátricos para que brinden intervenciones hospitalarias breves para dejar de fumar a los padres de pacientes pediátricos. . El programa WeBREATHe se basó en un prototipo de Fase I que se evaluó con 50 enfermeras y terapeutas respiratorios pediátricos.
En la Fase II, los investigadores rediseñaron y ampliaron el programa con el aporte de 50 educadores, enfermeras y terapeutas respiratorios del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati. Luego, los investigadores evaluaron el programa de Fase II en un ensayo aleatorio en el que 215 terapeutas respiratorios y enfermeras de dos grandes hospitales infantiles urbanos fueron asignados aleatoriamente dentro del hospital a la condición de intervención (entrenamiento) o a una condición de control de tratamiento (entrenamiento) retrasado. .
El historial demográfico y de consumo de tabaco de los participantes se midió al inicio del estudio, y los comportamientos, actitudes, conocimientos, barreras percibidas y autoeficacia de la intervención para dejar de fumar se midieron al inicio, 1 semana después del entrenamiento y 3 semanas después del entrenamiento. meses después del entrenamiento. También se recopilaron medidas de satisfacción del usuario 1 semana después del entrenamiento de los participantes en condiciones de intervención. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes en la Condición de Intervención tendrían mayores conductas para dejar de fumar, actitudes positivas y autoeficacia, y disminuirían las barreras percibidas que los participantes en la Condición de Control de Tratamiento Diferido.
Tras la evaluación, los investigadores desarrollaron una versión final del programa de formación interactivo y crearon la infraestructura administrativa para un producto comercializable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser terapeuta respiratorio, enfermero o enfermero practicante en los 2 hospitales pediátricos que participan en el estudio.
- Debe tener al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de control (entrenamiento retrasado)
Los participantes en esta condición fueron evaluados 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la inscripción, y se les proporcionó acceso al sitio web de capacitación WeBREATHe al finalizar su evaluación de 3 meses.
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Experimental: Condición de intervención (entrenamiento)
En esta condición, los participantes utilizaron el sitio web del programa de capacitación WeBREATHe durante 1 semana y completaron evaluaciones 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la capacitación.
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El programa de capacitación WeBREATHe es un programa de capacitación interactivo basado en la web para enseñar a terapeutas respiratorios pediátricos, enfermeras y profesionales de enfermería cómo ayudar a los padres de sus pacientes a dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de comportamientos de preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar y organizar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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14 ítems medidos en una escala de frecuencia Likert de 5 puntos. Preguntar = preguntar a los padres de todos los pacientes sobre el consumo de tabaco y documentar el uso en los expedientes de los pacientes. Asesorar = discutir los riesgos para la salud del consumo de tabaco y dar consejos directos para dejar de fumar. Evaluar = determinar el nivel de disposición de los padres para dejar de fumar. Ayudar = discutir estrategias o técnicas para dejar de fumar, establecer una fecha específica para dejar de fumar, discutir la farmacoterapia para dejar de fumar, entregar materiales escritos de autoayuda a los consumidores de tabaco. Organizar = discutir los recursos locales para dejar de fumar y hacer una derivación a una línea telefónica para dejar de fumar. |
3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia la provisión de intervenciones para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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9 artículos.
Nivel de acuerdo medido en una escala Likert de 5 puntos en 9 afirmaciones que miden las actitudes hacia la provisión de intervenciones para dejar de fumar a los padres de los pacientes en entornos pediátricos.
Por ejemplo, "Es apropiado que los RT y RN pediátricos evalúen y documenten la exposición de sus pacientes al humo de segunda mano (por ejemplo, el consumo de tabaco de los miembros de la familia)".
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3 meses después de la inscripción
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Barreras percibidas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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7 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos.
Los participantes califican el nivel de barreras rutinarias para la provisión de intervenciones para dejar de fumar en entornos pediátricos (p. ej., falta de capacitación, falta de tiempo, falta de recursos).
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3 meses después de la inscripción
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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6 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos.
Los participantes califican su acuerdo con las declaraciones de autoeficacia percibida para realizar conductas de Preguntar, Aconsejar, Evaluar, Ayudar y Organizar (por ejemplo, "Puedo preguntar a los padres de mis pacientes sobre su hábito de fumar").
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3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HL083540
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