- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01642264
Web-baseret respiratorisk undervisning om tobak og sundhed Fase II (WeBREATHe II)
Web-baseret respiratorisk undervisning om tobak og sundhed (WeBREATHe) Fase II
Det primære formål med denne undersøgelse var at udvikle et interaktivt internetbaseret program (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) til at uddanne pædiatriske respiratoriske terapeuter og sygeplejersker til at give korte, hospitalsbaserede tobaksafvænningsinterventioner til forældre til pædiatriske patienter . WeBREATHe-programmet var baseret på en fase I-prototype, som blev evalueret med 50 pædiatriske respiratoriske terapeuter og sygeplejersker.
I fase II redesignede og udvidede efterforskerne programmet med input fra 50 undervisere, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter fra Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Derefter evaluerede efterforskerne fase II-programmet i et randomiseret forsøg, hvor 215 respiratoriske terapeuter og sygeplejersker fra to store børnehospitaler i byerne blev tilfældigt tildelt inden for hospitalet til enten interventionstilstanden (træningstilstand) eller til en forsinket behandlingstilstand (trænings)kontroltilstanden. .
Deltagernes demografiske og tobaksbrugshistorie blev målt ved baseline, og tobaksstopinterventionsadfærd, holdninger, viden, opfattede barrierer og selveffektivitet med hensyn til levering af en tobaksafvænningsintervention blev målt ved baseline, 1 uge efter træning og 3. måneder efter træning. Målinger for brugertilfredshed blev også indsamlet 1 uge efter træning fra deltagere i Intervention Condition. Efterforskerne antog, at deltagere i interventionstilstanden ville have øget tobaksafvænningsadfærd, positive holdninger og selveffektivitet og reduceret opfattede barrierer end deltagere i kontroltilstanden med forsinket behandling.
Efter evaluering udviklede efterforskerne en endelig version af det interaktive træningsprogram og skabte den administrative infrastruktur for et salgbart produkt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være respiratorisk terapeut, sygeplejerske eller sygeplejerske på de 2 pædiatriske hospitaler, der deltager i undersøgelsen.
- Skal være mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol (forsinket træning) tilstand
Deltagere i denne tilstand blev vurderet 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter tilmelding og fik adgang til WeBREATHe træningswebstedet efter afslutningen af deres 3-måneders vurdering.
|
|
Eksperimentel: Intervention (træning) tilstand
I denne tilstand brugte deltagerne WeBREATHe-træningsprogrammets hjemmeside i 1 uge og gennemførte vurderinger 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter træning.
|
WeBREATHe Training Program er et webbaseret, interaktivt træningsprogram til at lære pædiatriske respiratoriske terapeuter, sygeplejersker og sygeplejersker, hvordan de kan hjælpe deres patienters forældre til at holde op med at ryge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelse af spørge, rådgive, vurdere, assistere og arrangere adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
14 emner målt på en 5-punkts Likert-skala af frekvens. Spørg = spørger alle patienters forældre om tobaksforbrug og dokumenterer brugen i patienternes skemaer. Rådgive = diskutere sundhedsfarer ved tobaksbrug og give direkte råd om at holde op. Vurder = fastlæggelse af forældres niveau af parathed til at holde op. Assist = diskutere strategier eller teknikker til at holde op, fastsætte en bestemt dato for at holde op, diskutere farmakoterapi for tobaksophør, give skriftligt selvhjælpsmateriale til tobaksbrugere. Arrangere = drøfte lokale ressourcer til tobaksafvænning og henvise til en tobaksstoplinje. |
3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger til levering af tobaksafvænningsinterventioner
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
9 genstande.
Niveau af enighed målt på en 5-punkts Likert-skala på 9 udsagn, der måler holdninger til levering af tobaksafvænningsinterventioner til patienters forældre i pædiatriske omgivelser.
For eksempel, "Det er passende for pædiatriske RT'er og RN'er at vurdere og dokumentere deres patienters eksponering for passiv rygning (f.eks. familiemedlemmers tobaksbrug)."
|
3 måneder efter tilmelding
|
Opfattede barrierer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
7 emner målt på en 5-punkts Likert-skala.
Deltagerne vurderer niveauet af rutinemæssige barrierer for levering af tobaksafvænningsinterventioner i pædiatriske omgivelser (f.eks. mangel på træning, mangel på tid, mangel på ressourcer).
|
3 måneder efter tilmelding
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
6 emner målt på en 5-punkts Likert-skala.
Deltagerne vurderer deres samtykke til udsagn om opfattet selveffektivitet til at udføre Spørg, Rådgivning, Vurder, Assistere og Arranger adfærd (f.eks. "Jeg kan spørge mine patienters forældre om deres rygning").
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL083540
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention (træning) tilstand
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med WeBREATHe træningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt