- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01642264
Интернет-респираторное образование о табаке и здоровье, этап II (WeBREATHe II)
Интернет-респираторное образование о табаке и здоровье (WeBREATHe), этап II
Основная цель этого исследования заключалась в разработке интерактивной интернет-программы (WeBREATHe: Интернет-респираторное образование о табаке и здоровье) для обучения педиатрических респираторных терапевтов и медсестер проведению кратких вмешательств по отказу от табака в больнице для родителей педиатрических пациентов. . Программа WeBREATHe была основана на прототипе фазы I, который оценивался с участием 50 детских респираторных терапевтов и медсестер.
На этапе II исследователи переработали и расширили программу, приняв участие 50 преподавателей, медсестер и респираторных терапевтов из Медицинского центра детской больницы Цинциннати. Затем исследователи оценили программу Фазы II в рандомизированном исследовании, в котором 215 респираторных терапевтов и медсестер из двух крупных городских детских больниц были случайным образом распределены внутри больницы либо в состояние вмешательства (обучения), либо в состояние отложенного лечения (обучения). .
Демографические данные участников и история употребления табака измерялись на исходном уровне, а поведение, отношения, знания, воспринимаемые препятствия и самоэффективность в отношении проведения мероприятий по прекращению употребления табака измерялись на исходном уровне, через 1 неделю после обучения и через 3 года. месяцев после обучения. Показатели удовлетворенности пользователей также собирались через 1 неделю после обучения у участников в условиях вмешательства. Исследователи предположили, что участники в условиях вмешательства имели бы более склонное к отказу от табака поведение, позитивное отношение и самоэффективность, а также уменьшали бы воспринимаемые барьеры, чем участники в условиях контроля отсроченного лечения.
После оценки следователи разработали окончательную версию интерактивной программы обучения и создали административную инфраструктуру для рыночного продукта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть респираторным терапевтом, медсестрой или практикующей медсестрой в двух педиатрических больницах, участвующих в исследовании.
- Должно быть не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольное состояние (отложенное обучение)
Участники в этом состоянии были оценены через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после регистрации, и после завершения 3-месячной оценки им был предоставлен доступ к обучающему веб-сайту WeBREATHe.
|
|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства (обучения)
В этом состоянии участники использовали веб-сайт программы обучения WeBREATHe в течение 1 недели и проходили тестирование через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после обучения.
|
Программа обучения WeBREATHe — это интерактивная онлайн-программа обучения, призванная научить педиатрических респираторных терапевтов, медсестер и практикующих медсестер тому, как помочь родителям своих пациентов бросить курить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение вопросов, советов, оценок, помощи и организации поведения
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
14 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Спросить = опросить родителей всех пациентов об употреблении табака и документировать употребление табака в картах пациентов. Консультирование = обсуждение опасностей употребления табака для здоровья и прямой совет бросить курить. Оценка = определение уровня готовности родителей бросить курить. Помощь = обсуждение стратегий или методов прекращения курения, установление конкретной даты отказа от курения, обсуждение фармакотерапии для прекращения употребления табака, предоставление письменных материалов самопомощи потребителям табака. Организовать = обсуждение местных ресурсов по прекращению курения и направление в телефонную службу по отказу от табакокурения. |
3 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к проведению мероприятий по прекращению употребления табака
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
9 предметов.
Уровень согласия измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта по 9 утверждениям, измеряющим отношение к проведению мероприятий по прекращению курения среди родителей пациентов в педиатрических учреждениях.
Например: «Для педиатрических RT и RN целесообразно оценивать и документировать воздействие пассивного курения на своих пациентов (например, употребление табака членами семьи)».
|
3 месяца после регистрации
|
|
Воспринимаемые барьеры
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
7 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Участники оценивают уровень обычных препятствий для проведения мероприятий по прекращению курения в педиатрических учреждениях (например, отсутствие обучения, нехватка времени, нехватка ресурсов).
|
3 месяца после регистрации
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
6 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Участники оценивают свое согласие с утверждениями о предполагаемой самоэффективности при выполнении действий «Спросить», «Посоветовать», «Оценить», «Помощь» и «Упорядочить» (например, «Я могу спросить родителей моих пациентов об их курении»).
|
3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL083540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .