- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01642264
Webbaserad andningsutbildning om tobak och hälsa Fas II (WeBREATHe II)
Webbaserad andningsutbildning om tobak och hälsa (WeBREATHe) Fas II
Det primära syftet med denna studie var att utveckla ett interaktivt internetbaserat program (WeBREATHe: Web-Based Respiratory Education About Tobacco and Health) för att utbilda pediatriska andningsterapeuter och sjuksköterskor för att ge korta, sjukhusbaserade tobaksavvänjningsinsatser till föräldrar till pediatriska patienter . WeBREATHe-programmet baserades på en fas I-prototyp som utvärderades med 50 pediatriska andningsterapeuter och sjuksköterskor.
I fas II designade och utökade utredarna programmet med input från 50 pedagoger, sjuksköterskor och andningsterapeuter från Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Sedan utvärderade utredarna Fas II-programmet i en randomiserad studie där 215 andningsterapeuter och sjuksköterskor från två stora barnsjukhus i städerna slumpmässigt tilldelades inom sjukhuset till antingen interventionstillståndet (träning) eller till ett kontrolltillstånd för fördröjd behandling (träning). .
Deltagarnas demografiska och tobaksanvändningshistorik mättes vid baslinjen, och tobaksavvänjningsinterventionsbeteenden, attityder, kunskap, upplevda barriärer och själveffektivitet avseende leverans av en tobaksavvänjningsintervention mättes vid baslinjen, 1 vecka efter träning och vid 3 månader efter träningen. Mätningar om användarnöjdhet samlades också in 1 vecka efter träningen från deltagare i Intervention Condition. Utredarna antog att deltagare i interventionstillståndet skulle ha ökat tobaksavvänjningsbeteenden, positiva attityder och själveffektivitet och minskat upplevda hinder än deltagarna i kontrolltillståndet för fördröjd behandling.
Efter utvärdering utvecklade utredarna en slutlig version av det interaktiva utbildningsprogrammet och skapade den administrativa infrastrukturen för en säljbar produkt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara andningsterapeut, sjuksköterska eller sjuksköterska vid de 2 pediatriska sjukhusen som deltar i studien.
- Måste vara minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll (försenad träning) tillstånd
Deltagare i detta tillstånd bedömdes 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter registreringen och fick tillgång till WeBREATHe-utbildningswebbplatsen efter att de hade slutfört sin 3-månadersbedömning.
|
|
|
Experimentell: Intervention (utbildning) skick
I detta tillstånd använde deltagarna webbsidan för WeBREATHe träningsprogram i 1 vecka och genomförde bedömningar 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter träningen.
|
WeBREATHe Training Program är ett webbaserat, interaktivt träningsprogram för att lära pediatriska andningsterapeuter, sjuksköterskor och sjuksköterskor hur de kan hjälpa sina patienters föräldrar att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av fråga, råd, bedöm, assistera och arrangera beteenden
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
14 objekt mätt på en 5-punkts Likert-skala av frekvens. Fråga = fråga alla patienters föräldrar om tobaksbruk och dokumentera användningen i patienternas tabeller. Ge råd = diskutera hälsorisker med tobaksbruk och ge direkta råd att sluta. Bedöma = fastställa föräldrars nivå av beredskap att sluta. Assist = diskutera strategier eller tekniker för att sluta, fastställa ett specifikt datum för att sluta, diskutera farmakoterapi för tobaksavvänjning, ge skriftligt självhjälpsmaterial till tobaksanvändare. Arrangera = diskutera lokala resurser för tobaksavvänjning och göra en remiss till en tobaksavvänjningslinje. |
3 månader efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till tillhandahållande av tobaksavvänjningsinsatser
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
9 föremål.
Nivå av överensstämmelse mätt på en 5-gradig Likert-skala på 9 påståenden som mäter attityder till tillhandahållande av tobaksavvänjningsinterventioner till patienters föräldrar i pediatriska miljöer.
Till exempel, "Det är lämpligt för pediatriska RT och RN att bedöma och dokumentera sina patienters exponering för passiv rökning (t.ex. familjemedlemmars tobaksanvändning)."
|
3 månader efter anmälan
|
|
Upplevda barriärer
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
7 objekt mätt på en 5-gradig Likert-skala.
Deltagarna bedömer nivån på rutinmässiga hinder för tillhandahållande av tobaksavvänjningsinsatser i pediatriska miljöer (t.ex. brist på utbildning, brist på tid, brist på resurser).
|
3 månader efter anmälan
|
|
Självförmåga
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
6 objekt mätt på en 5-gradig Likert-skala.
Deltagarna bedömer sitt samtycke till uttalanden om upplevd själveffektivitet att utföra fråga, råd, bedöma, assistera och arrangera beteenden (t.ex. "Jag kan fråga mina patienters föräldrar om deras rökning").
|
3 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL083540
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .