Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace emocí u předškoláků s autismem a jejich rodičů

7. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center

V navrhované studii by vyšetřovatelé rádi prozkoumali strategie regulace emocí (ER) u dětí s poruchami autistického spektra (ASD) a vliv rodičů na ER jejich dětí. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, jaké jsou mechanismy ER, které rodiče používají, jaké mechanismy autoregulace děti s autismem internalizují a jak rodiče podporují a zlepšují schopnosti ER jejich dítěte s PAS. Ty budou studovány na behaviorální úrovni pomocí mikroanalýzy interakce rodič-dítě a na fyziologické úrovni pomocí indexů kontroly stresu a afiliace. Kromě toho, aby byla rodičovská podpora ER účinná, je důležité zvážit více vrozených neurologických vývojových obtíží, které děti s PAS prokazují, které silně ovlivňují jejich schopnost regulovat se. Patří mezi ně potíže se smyslovou regulací, temperament, poruchy pozornosti a špatné výkonné funkce.

hypotézy:

  1. Strategie ER používané dětmi s PAS budou méně rozvinuté a méně účinné ve srovnání se strategiemi dětí v kontrolních skupinách.
  2. Obtížný temperament a potíže se smyslovou regulací budou brzdit ER u dětí s PAS.
  3. Strategie ER rodičů dětí s PAS budou méně rozvinuté a méně účinné než strategie rodičů v kontrolních skupinách.
  4. Dobré rodičovské self-ER a rodičovské naladění na dítě budou predikovat zlepšení ER u dětí s PAS a v synchronii rodič-dítě, a to jak na úrovni chování, tak na fyziologické úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 67197
        • Brill Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studijní skupiny budou rekrutováni z psychiatrických klinik po stanovení diagnózy PAS a ze speciálních mateřských škol.

účastníci srovnávací skupiny budou rekrutováni přidáním návrhů na účast ve studii, která byla zveřejněna v různých městech a na internetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studijní skupinu:Děti s diagnózou PAS
  • Pro srovnávací skupinu:Děti s typickým vývojem

Kritéria vyloučení:

  • Pro studijní skupinu:Neverbální děti.
  • Pro srovnávací skupinu: Jakékoli závažné vývojové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poruchy autistického spektra
Děti s autismem a jejich rodiče
Typicky ve vývoji
Typicky rozvíjející se děti a jejich rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie regulace emocí (ER) během epizod vyvolávajících emoce
Časové okno: Během 2hodinové návštěvy doma, kdy dítě komunikuje s rodičem
Frekvence, trvání a procento ER chování prezentovaného dítětem a rodičem budou kódovány mikroanalyticky pomocí počítačového kódovacího systému: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Nizozemsko
Během 2hodinové návštěvy doma, kdy dítě komunikuje s rodičem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hormonů ve slinách: Kortizol a oxytocin u rodiče i dítěte
Časové okno: shromážděno 4x během hodnotící schůzky, od dítěte i rodiče.
Změny hladin kortizolu a oxytpcinu ve slinách během 3 časových bodů během návštěvy doma, před a po emocionálně vzrušujících činnostech. Shromážděno od rodičů i dětí.
shromážděno 4x během hodnotící schůzky, od dítěte i rodiče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Ředitel studie: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Ředitel studie: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC1013010kCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit