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Regulação emocional em pré-escolares com autismo e seus pais

7 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

No estudo proposto, os investigadores gostariam de investigar as estratégias de regulação emocional (ER) que crianças com Transtornos do Espectro do Autismo (TEA) demonstram e a influência que os pais têm nas RE de seus filhos. Mais especificamente, os investigadores gostariam de examinar quais são os mecanismos de RE que os pais usam, quais mecanismos de autorregulação as crianças com autismo internalizam e como os pais apoiam e melhoram as capacidades de RE de seus filhos com TEA. Estes serão estudados a nível comportamental, através da microanálise da interacção pais-filhos, e a nível fisiológico, através de índices de controlo de stress e afiliação. Além disso, para que o suporte parental de ER seja eficaz, é importante considerar mais dificuldades inatas do neurodesenvolvimento que as crianças com TEA demonstram que afetam fortemente sua capacidade de se auto-regular. Estes incluem dificuldades de regulação sensorial, temperamento, distúrbios de atenção e mau funcionamento executivo.

Hipóteses:

  1. As estratégias de ER usadas por crianças com TEA serão menos desenvolvidas e menos eficazes, em comparação com as de crianças nos grupos de controle.
  2. Dificuldades de temperamento e regulação sensorial dificultam a RE em crianças com TEA.
  3. As estratégias de ER dos pais de crianças com TEA serão menos desenvolvidas e menos eficazes do que as dos pais nos grupos de controle.
  4. Uma boa auto-ER dos pais e a sintonia dos pais com a criança serão preditivas de melhora da ER em crianças com TEA e na sincronia pais-filhos, tanto no nível comportamental quanto no fisiológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 67197
        • Brill Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do grupo de estudo serão recrutados em clínicas psiquiátricas, após o diagnóstico de TEA, e em creches de educação especial.

os participantes do grupo de comparação serão recrutados por anúncios sugerindo participação no estudo que foram publicados em várias cidades e na internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo de estudo: Crianças diagnosticadas com TEA
  • Para o grupo de comparação: Crianças com desenvolvimento típico

Critério de exclusão:

  • Para o grupo de estudo:Crianças não verbais.
  • Para o grupo de comparação: Qualquer deficiência importante de desenvolvimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Transtornos do Espectro do Autismo
Crianças com Transtornos do Autismo e seus pais
Desenvolvimento típico
Crianças com desenvolvimento típico e seus pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de regulação emocional (ER) durante episódios que provocam emoções
Prazo: Durante uma visita domiciliar de 2 horas, enquanto a criança interage com os pais
A frequência, duração e porcentagem dos comportamentos de ER apresentados pela criança e pelos pais serão codificados microanaliticamente usando o sistema de codificação computadorizado: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Holanda
Durante uma visita domiciliar de 2 horas, enquanto a criança interage com os pais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hormônio salivar: cortisol e oxitocina de pais e filhos
Prazo: recolhidos 4 vezes durante a reunião de avaliação, tanto da criança como dos pais.
Alterações nos níveis salivares de cortisol e oxitpcina em 3 pontos de tempo durante a visita domiciliar, antes e depois de atividades emocionalmente excitantes. Coletado de pais e filhos.
recolhidos 4 vezes durante a reunião de avaliação, tanto da criança como dos pais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Diretor de estudo: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Diretor de estudo: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Investigador principal: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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