- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01643720
Régulation des émotions chez les enfants d'âge préscolaire avec autisme et leurs parents
Dans l'étude proposée, les chercheurs aimeraient étudier les stratégies de régulation des émotions (RE) que les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) démontrent et l'influence des parents sur les ER de leurs enfants. Plus précisément, les chercheurs aimeraient examiner quels sont les mécanismes de RE utilisés par les parents, quels mécanismes d'autorégulation les enfants autistes intériorisent et comment les parents soutiennent et améliorent les capacités de RE de leur enfant atteint de TSA. Celles-ci seront étudiées au niveau comportemental, en utilisant la micro-analyse de l'interaction parent-enfant, et au niveau physiologique, en utilisant des indices de contrôle du stress et d'affiliation. De plus, pour que le soutien parental aux urgences soit efficace, il est important de considérer les difficultés neuro-développementales plus innées dont les enfants atteints de TSA font preuve et qui affectent fortement leur capacité à s'autoréguler. Il s'agit notamment de difficultés de régulation sensorielle, de tempérament, de troubles de l'attention et d'un mauvais fonctionnement exécutif.
Hypothèses:
- Les stratégies de RE utilisées par les enfants avec TSA seront moins développées et moins efficaces que celles des enfants des groupes témoins.
- Un tempérament difficile et des difficultés de régulation sensorielle entraveront les urgences chez les enfants atteints de TSA.
- Les stratégies de RE des parents d'enfants avec TSA seront moins développées et moins efficaces que celles des parents des groupes témoins.
- Une bonne auto-ER parentale et une harmonisation parentale avec l'enfant seront prédictives de l'amélioration de l'ER chez les enfants atteints de TSA et de la synchronie parent-enfant, tant au niveau comportemental que physiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 67197
- Brill Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants au groupe d'étude seront recrutés dans des cliniques psychiatriques, après qu'un diagnostic de TSA aura été posé, et dans des jardins d'enfants spécialisés.
les participants du groupe de comparaison seront recrutés par des publicités suggérant une participation à l'étude qui ont été publiées dans différentes villes et sur Internet.
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe d'étude : Enfants diagnostiqués avec un TSA
- Pour le groupe de comparaison :Enfants au développement typique
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe d'étude :Enfants non verbaux.
- Pour le groupe de comparaison : Toute déficience développementale majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Troubles du spectre autistique
Enfants atteints de troubles autistiques et leurs parents
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Typiquement en développement
Enfants au développement typique et leurs parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies de régulation des émotions (ER) lors d'épisodes provoquant des émotions
Délai: Lors d'une visite à domicile de 2h, pendant que l'enfant interagit avec le parent
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La fréquence, la durée et le pourcentage des comportements ER présentés par l'enfant et le parent seront codés de manière microanalytique à l'aide d'un système de codage informatisé : The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Pays-Bas
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Lors d'une visite à domicile de 2h, pendant que l'enfant interagit avec le parent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hormones salivaires : cortisol et ocytocine du parent et de l'enfant
Délai: recueillies 4 fois au cours de la réunion d'évaluation, auprès de l'enfant et du parent.
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Changements dans les niveaux de cortisol salivaire et d'oxytpcine sur 3 points dans le temps pendant la visite à domicile, avant et après des activités émotionnellement stimulantes.
Collecté auprès du parent et de l'enfant.
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recueillies 4 fois au cours de la réunion d'évaluation, auprès de l'enfant et du parent.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
- Directeur d'études: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Directeur d'études: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Chercheur principal: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC1013010kCTIL
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