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Régulation des émotions chez les enfants d'âge préscolaire avec autisme et leurs parents

7 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Dans l'étude proposée, les chercheurs aimeraient étudier les stratégies de régulation des émotions (RE) que les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) démontrent et l'influence des parents sur les ER de leurs enfants. Plus précisément, les chercheurs aimeraient examiner quels sont les mécanismes de RE utilisés par les parents, quels mécanismes d'autorégulation les enfants autistes intériorisent et comment les parents soutiennent et améliorent les capacités de RE de leur enfant atteint de TSA. Celles-ci seront étudiées au niveau comportemental, en utilisant la micro-analyse de l'interaction parent-enfant, et au niveau physiologique, en utilisant des indices de contrôle du stress et d'affiliation. De plus, pour que le soutien parental aux urgences soit efficace, il est important de considérer les difficultés neuro-développementales plus innées dont les enfants atteints de TSA font preuve et qui affectent fortement leur capacité à s'autoréguler. Il s'agit notamment de difficultés de régulation sensorielle, de tempérament, de troubles de l'attention et d'un mauvais fonctionnement exécutif.

Hypothèses:

  1. Les stratégies de RE utilisées par les enfants avec TSA seront moins développées et moins efficaces que celles des enfants des groupes témoins.
  2. Un tempérament difficile et des difficultés de régulation sensorielle entraveront les urgences chez les enfants atteints de TSA.
  3. Les stratégies de RE des parents d'enfants avec TSA seront moins développées et moins efficaces que celles des parents des groupes témoins.
  4. Une bonne auto-ER parentale et une harmonisation parentale avec l'enfant seront prédictives de l'amélioration de l'ER chez les enfants atteints de TSA et de la synchronie parent-enfant, tant au niveau comportemental que physiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 67197
        • Brill Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants au groupe d'étude seront recrutés dans des cliniques psychiatriques, après qu'un diagnostic de TSA aura été posé, et dans des jardins d'enfants spécialisés.

les participants du groupe de comparaison seront recrutés par des publicités suggérant une participation à l'étude qui ont été publiées dans différentes villes et sur Internet.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe d'étude : Enfants diagnostiqués avec un TSA
  • Pour le groupe de comparaison :Enfants au développement typique

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe d'étude :Enfants non verbaux.
  • Pour le groupe de comparaison : Toute déficience développementale majeure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Troubles du spectre autistique
Enfants atteints de troubles autistiques et leurs parents
Typiquement en développement
Enfants au développement typique et leurs parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de régulation des émotions (ER) lors d'épisodes provoquant des émotions
Délai: Lors d'une visite à domicile de 2h, pendant que l'enfant interagit avec le parent
La fréquence, la durée et le pourcentage des comportements ER présentés par l'enfant et le parent seront codés de manière microanalytique à l'aide d'un système de codage informatisé : The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Pays-Bas
Lors d'une visite à domicile de 2h, pendant que l'enfant interagit avec le parent

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hormones salivaires : cortisol et ocytocine du parent et de l'enfant
Délai: recueillies 4 fois au cours de la réunion d'évaluation, auprès de l'enfant et du parent.
Changements dans les niveaux de cortisol salivaire et d'oxytpcine sur 3 points dans le temps pendant la visite à domicile, avant et après des activités émotionnellement stimulantes. Collecté auprès du parent et de l'enfant.
recueillies 4 fois au cours de la réunion d'évaluation, auprès de l'enfant et du parent.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Directeur d'études: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Directeur d'études: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Chercheur principal: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC1013010kCTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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