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Regulación emocional en preescolares con autismo y sus padres

7 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

En el estudio propuesto, a los investigadores les gustaría investigar las estrategias de regulación emocional (ER) que demuestran los niños con trastornos del espectro autista (TEA) y la influencia que los padres tienen en la ER de sus hijos. Más específicamente, a los investigadores les gustaría examinar cuáles son los mecanismos de ER que usan los padres, qué mecanismos de autorregulación internalizan los niños con autismo y cómo los padres apoyan y mejoran las capacidades de ER de sus hijos con TEA. Estos se estudiarán a nivel conductual, utilizando microanálisis de la interacción padres-hijo, ya nivel fisiológico, utilizando índices de control del estrés y afiliación. Además, para que el apoyo de los padres en la sala de emergencias sea efectivo, es importante tener en cuenta las dificultades de desarrollo neurológico más innatas que los niños con TEA demuestran y que afectan fuertemente su capacidad para autorregularse. Estos incluyen dificultades de regulación sensorial, temperamento, trastornos de atención y mal funcionamiento ejecutivo.

Hipótesis:

  1. Las estrategias de ER utilizadas por los niños con TEA estarán menos desarrolladas y serán menos efectivas, en comparación con las de los niños en los grupos de control.
  2. El temperamento difícil y las dificultades de regulación sensorial obstaculizarán la ER en niños con TEA.
  3. Las estrategias de ER de los padres de niños con TEA estarán menos desarrolladas y serán menos efectivas que las de los padres en los grupos de control.
  4. Una buena auto-ER de los padres y la sintonía de los padres con el niño serán predictivos de una mejora de la ER en los niños con TEA y en la sincronía entre padres e hijos, tanto en el comportamiento como en los niveles fisiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 67197
        • Brill Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el grupo de estudio serán reclutados de clínicas psiquiátricas, después de que se haya realizado un diagnóstico de TEA, y de jardines de infancia de educación especial.

los participantes en el grupo de comparación serán reclutados mediante anuncios que sugieran la participación en el estudio que se publicaron en varias ciudades y en Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de estudio:Niños diagnosticados con TEA
  • Para el grupo de comparación:Niños con desarrollo típico

Criterio de exclusión:

  • Para el grupo de estudio:Niños no verbales.
  • Para el grupo de comparación: cualquier discapacidad importante del desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Desórdenes del espectro autista
Niños con Trastornos de Autismo y sus padres
Desarrollo típico
Niños con desarrollo típico y sus padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategias de regulación emocional (ER) durante episodios que provocan emociones
Periodo de tiempo: Durante una visita domiciliaria de 2 horas, mientras el niño interactúa con el padre
La frecuencia, la duración y el porcentaje de comportamientos ER presentados por el niño y el padre se codificarán microanalíticamente utilizando un sistema de codificación computarizado: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Países Bajos.
Durante una visita domiciliaria de 2 horas, mientras el niño interactúa con el padre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hormonas salivales: cortisol y oxitocina tanto de los padres como del niño
Periodo de tiempo: recopilados 4 veces durante la reunión de evaluación, tanto del niño como del padre.
Cambios en los niveles de cortisol salival y oxitpcina en 3 puntos de tiempo durante la visita domiciliaria, antes y después de actividades emocionalmente estimulantes. Recopilado de padres e hijos.
recopilados 4 veces durante la reunión de evaluación, tanto del niño como del padre.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Director de estudio: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Director de estudio: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Investigador principal: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMC1013010kCTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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