Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätely autistisista esikoululaisista ja heidän vanhemmistaan

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tutkia tunteiden säätelyn (ER) strategioita, joita autismispektrihäiriöistä (ASD) sairastavat lapset osoittavat, ja vanhempien vaikutusta lastensa hätätilaan. Tarkemmin sanottuna tutkijat haluaisivat tutkia, mitkä ovat vanhempien käyttämät ensiapumekanismit, mitä itsesäätelymekanismeja autistiset lapset sisäistävät ja kuinka vanhemmat tukevat ja parantavat ASD-lapsensa ensiapukykyjä. Näitä tutkitaan käyttäytymistasolla vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen mikroanalyysin avulla ja fysiologisella tasolla stressinhallinnan ja affiliaation indeksien avulla. Lisäksi, jotta vanhempien ensiaputuki olisi tehokasta, on tärkeää ottaa huomioon synnynnäiset hermoston kehitysvaikeudet, joita ASD-lapset osoittavat, jotka vaikuttavat voimakkaasti heidän kykyynsä säädellä itseään. Näitä ovat sensoriset säätelyvaikeudet, temperamentti, huomiohäiriöt ja huono toimeenpanotoiminta.

Hypoteesit:

  1. ASD:tä sairastavien lasten käyttämät ensiapustrategiat ovat heikommin kehittyneitä ja vähemmän tehokkaita verrattuna kontrolliryhmien lasten strategioihin.
  2. Vaikeat temperamentti- ja aistinvaraiset säätelyvaikeudet vaikeuttavat ER:tä sairastavilla lapsilla.
  3. ASD-lasten vanhempien ensiapustrategiat ovat heikommin kehittyneitä ja tehottomampia kuin kontrolliryhmien vanhempien.
  4. Vanhempien hyvä itsetunto ja vanhemman sopeutuminen lapseen ennustaa parantunutta ER:tä lapsilla, joilla on ASD, ja vanhemman ja lapsen välistä synkronisuutta sekä käyttäytymis- että fysiologisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 67197
        • Brill Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään osallistujat rekrytoidaan psykiatrisilta klinikoilta ASD-diagnoosin jälkeen sekä erityisopetuksen päiväkodeista.

Vertailuryhmän osallistujat rekrytoidaan eri kaupungeissa ja Internetissä julkaistuilla lisäyksillä, jotka ehdottavat osallistumista tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusryhmälle: Lapset, joilla on diagnosoitu ASD
  • Vertailuryhmälle: Lapset, joilla on tyypillinen kehitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintoryhmälle: Ei-sanalliset lapset.
  • Vertailuryhmälle: Mikä tahansa vakava kehitysvamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Autismin kirjon häiriöt
Autismista kärsivät lapset ja heidän vanhempansa
Tyypillisesti kehittyvä
Tyypillisesti kehittyvät lapset ja heidän vanhempansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelystrategiat tunteita herättävien jaksojen aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin kotikäynnin aikana, kun lapsi on vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa
Lapsen ja vanhemman esittämä ER-käyttäytymistiheys, kesto ja prosenttiosuus koodataan mikroanalyyttisesti käyttämällä tietokoneistettua koodausjärjestelmää: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Alankomaat
2 tunnin kotikäynnin aikana, kun lapsi on vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sylkihormonitasot: Sekä vanhemman että lapsen kortisoli ja oksitosiini
Aikaikkuna: kerättiin 4 kertaa arviointikokouksen aikana, sekä lapselta että vanhemmalta.
Muutokset syljen kortisoli- ja oksiptsiinitasoissa 3 aikapisteen aikana kotikäynnin aikana, ennen ja jälkeen emotionaalisesti kiihottavia toimintoja. Kerätty sekä vanhemmalta että lapselta.
kerättiin 4 kertaa arviointikokouksen aikana, sekä lapselta että vanhemmalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Opintojohtaja: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Opintojohtaja: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Päätutkija: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC1013010kCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa