- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01643720
Регуляция эмоций у дошкольников с аутизмом и их родителей
В предлагаемом исследовании исследователи хотели бы изучить стратегии регуляции эмоций (ER), которые демонстрируют дети с расстройствами аутистического спектра (РАС), и влияние родителей на ER своих детей. В частности, исследователи хотели бы изучить, какие ER-механизмы используют родители, какие механизмы саморегуляции усваивают дети с аутизмом и как родители поддерживают и улучшают ER-способности своего ребенка с РАС. Они будут изучаться на поведенческом уровне с использованием микроанализа взаимодействия родителей и детей и на физиологическом уровне с использованием показателей контроля стресса и принадлежности. Кроме того, чтобы родительская поддержка ER была эффективной, важно учитывать более врожденные трудности развития нервной системы у детей с РАС, которые сильно влияют на их способность к саморегуляции. К ним относятся трудности сенсорной регуляции, темперамент, расстройства внимания и плохое исполнительное функционирование.
Гипотезы:
- Стратегии ER, используемые детьми с РАС, будут менее развиты и менее эффективны по сравнению с таковыми у детей из контрольных групп.
- Сложный темперамент и трудности сенсорной регуляции будут препятствовать ЭР у детей с РАС.
- ER-стратегии родителей детей с РАС будут менее развиты и менее эффективны, чем у родителей контрольных групп.
- Хороший родительский само-ER и родительская настройка на ребенка будут предсказывать улучшение ER у детей с РАС, а также синхронность родителей и детей, как на поведенческом, так и на физиологическом уровне.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 67197
- Brill Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники исследовательской группы будут набраны из психиатрических клиник после постановки диагноза РАС и из детских садов специального образования.
участники группы сравнения будут набираться по объявлениям об участии в исследовании, опубликованным в разных городах и в Интернете.
Описание
Критерии включения:
- Для исследуемой группы: Дети с диагнозом РАС
- Для группы сравнения: дети с типичным развитием.
Критерий исключения:
- Для учебной группы: Невербальные дети.
- Для группы сравнения: любое серьезное отклонение в развитии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Расстройства аутистического спектра
Дети с расстройствами аутизма и их родители
|
|
Обычно развивается
Нормально развивающиеся дети и их родители
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии регуляции эмоций (ER) во время эпизодов, вызывающих эмоции
Временное ограничение: Во время 2-часового визита на дом, пока ребенок общается с родителем
|
Частота, продолжительность и процент ER-поведений, представленных ребенком и родителем, будут закодированы микроаналитическим методом с использованием компьютеризированной системы кодирования: The Observer, Noldus Co., Ваггенигген, Нидерланды.
|
Во время 2-часового визита на дом, пока ребенок общается с родителем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гормонов слюны: кортизол и окситоцин у родителей и детей.
Временное ограничение: собирали 4 раза во время оценочной встречи, как от ребенка, так и от родителей.
|
Изменения уровней кортизола и оксипцина в слюне в течение 3 временных точек во время визита на дом, до и после эмоционально возбуждающих действий.
Собраны как с родителей, так и с детей.
|
собирали 4 раза во время оценочной встречи, как от ребенка, так и от родителей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
- Директор по исследованиям: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Директор по исследованиям: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Главный следователь: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC1013010kCTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .