Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesregulering hos førskolebørn med autisme og deres forældre

7. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge de følelsesregulerende (ER) strategier børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) viser, og den indflydelse forældre har på deres børns ER. Mere specifikt vil efterforskerne gerne undersøge, hvad er de ER-mekanismer, som forældre bruger, hvilke mekanismer for selvregulering børn med autisme internaliserer, og hvordan forældre understøtter og forbedrer ER-kapaciteten hos deres barn med ASD. Disse vil blive studeret på et adfærdsmæssigt niveau ved hjælp af mikroanalyse af forældre-barn interaktion og på et fysiologisk niveau ved hjælp af indekser for stresskontrol og tilknytning. Derudover, for at forældrenes ER-støtte skal være effektiv, er det vigtigt at overveje flere medfødte neuro-udviklingsmæssige vanskeligheder, som børn med ASD viser, som i høj grad påvirker deres evne til at regulere sig selv. Disse omfatter sansereguleringsbesvær, temperament, opmærksomhedsforstyrrelser og dårlig eksekutiv funktion.

Hypoteser:

  1. ER-strategier brugt af børn med ASD vil være mere dårligt udviklede og mindre effektive sammenlignet med børn i kontrolgrupperne.
  2. Vanskeligt temperament og sansereguleringsbesvær vil hæmme ER hos børn med ASD.
  3. ER-strategier for forældre til børn med ASD vil være mere dårligt udviklede og mindre effektive end forældre i kontrolgrupperne.
  4. God forældres selv-ER og forældretilpasning til barnet vil være prædiktiv for forbedret ER hos børn med ASD og i forældre-barn-synkronisering, både på det adfærdsmæssige og på det fysiologiske niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 67197
        • Brill Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i studiegruppen vil blive rekrutteret fra psykiatriske klinikker, efter at diagnosen ASD er stillet, og fra specialpædagogiske børnehaver.

deltagere i sammenligningsgruppen vil blive rekrutteret af tilføjelser, der foreslår deltagelse i undersøgelsen, der blev offentliggjort i forskellige byer og på internettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til studiegruppen: Børn diagnosticeret med ASD
  • Til sammenligningsgruppen: Børn med typisk udvikling

Ekskluderingskriterier:

  • For studiegruppen: Non-verbale børn.
  • Til sammenligningsgruppen: Enhver større udviklingshæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Autismespektrumforstyrrelser
Børn med autisme og deres forældre
Typisk i udvikling
Typisk udviklende børn og deres forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesreguleringsstrategier (ER) under følelsesfremkaldende episoder
Tidsramme: Under et 2 timers hjemmebesøg, mens barnet interagerer med forælderen
Frekvensen, varigheden og procentdelen af ​​ER-adfærd præsenteret af barnet og forælderen vil blive kodet mikroanalytisk ved hjælp af computeriseret kodningssystem: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Holland
Under et 2 timers hjemmebesøg, mens barnet interagerer med forælderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spythormonniveauer: Cortisol og Oxytocin hos både forældre og barn
Tidsramme: afhentes 4 gange under vurderingsmødet, fra både barn og forældre.
Ændringer i spyt Cortisol amd Oxytpcin niveauer over 3 tidspunkter under hjemmebesøget, før og efter følelsesmæssigt ophidsende aktiviteter. Samlet fra både forældre og barn.
afhentes 4 gange under vurderingsmødet, fra både barn og forældre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Studieleder: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Studieleder: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Ledende efterforsker: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC1013010kCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner