- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01643720
Emotionsregulation bei Vorschulkindern mit Autismus und ihren Eltern
In der vorgeschlagenen Studie möchten die Forscher die Strategien zur Emotionsregulation (ER) untersuchen, die Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zeigen, und den Einfluss, den Eltern auf die Notaufnahme ihrer Kinder haben. Genauer gesagt möchten die Forscher untersuchen, welche ER-Mechanismen Eltern nutzen, welche Mechanismen der Selbstregulierung Kinder mit Autismus verinnerlichen und wie Eltern die ER-Fähigkeiten ihres Kindes mit ASD unterstützen und verbessern. Diese werden auf Verhaltensebene mithilfe einer Mikroanalyse der Eltern-Kind-Interaktion und auf physiologischer Ebene mithilfe von Indizes zur Stresskontrolle und -zugehörigkeit untersucht. Damit die elterliche Unterstützung in der Notaufnahme wirksam ist, ist es außerdem wichtig, stärker angeborene neurologische Entwicklungsschwierigkeiten zu berücksichtigen, die Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung aufweisen und die ihre Fähigkeit, sich selbst zu regulieren, stark beeinträchtigen. Dazu gehören sensorische Regulierungsschwierigkeiten, Temperament, Aufmerksamkeitsstörungen und schlechte exekutive Funktionen.
Hypothesen:
- ER-Strategien, die von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung angewendet werden, sind im Vergleich zu denen von Kindern in den Kontrollgruppen schlechter entwickelt und weniger effektiv.
- Ein schwieriges Temperament und Schwierigkeiten bei der sensorischen Regulierung beeinträchtigen die Notaufnahme bei Kindern mit ASD.
- ER-Strategien von Eltern von Kindern mit ASD werden schlechter entwickelt und weniger effektiv sein als die von Eltern in den Kontrollgruppen.
- Eine gute elterliche Selbst-ER und eine gute elterliche Einstimmung auf das Kind sind ein Hinweis auf eine verbesserte ER bei Kindern mit ASD und auf die Eltern-Kind-Synchronität, sowohl auf Verhaltens- als auch auf physiologischer Ebene.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 67197
- Brill Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer der Studiengruppe werden aus psychiatrischen Kliniken rekrutiert, nachdem eine ASD-Diagnose gestellt wurde, und aus sonderpädagogischen Kindergärten.
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe werden durch Anzeigen rekrutiert, die eine Teilnahme an der Studie vorschlagen und in verschiedenen Städten und im Internet veröffentlicht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studiengruppe: Kinder mit diagnostizierter ASD
- Für die Vergleichsgruppe: Kinder mit typischer Entwicklung
Ausschlusskriterien:
- Für die Studiengruppe:Nonverbale Kinder.
- Für die Vergleichsgruppe: Jede größere Entwicklungsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Autismus-Spektrum-Störungen
Kinder mit Autismusstörungen und ihre Eltern
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Typischerweise entwickelnd
Typischerweise entwickeln sich Kinder und ihre Eltern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strategien zur Emotionsregulation (ER) während emotionsauslösenden Episoden
Zeitfenster: Während eines zweistündigen Hausbesuchs, während das Kind mit den Eltern interagiert
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Die Häufigkeit, Dauer und der Prozentsatz der vom Kind und den Eltern dargestellten ER-Verhaltensweisen werden mikroanalytisch unter Verwendung eines computergestützten Kodierungssystems kodiert: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Niederlande
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Während eines zweistündigen Hausbesuchs, während das Kind mit den Eltern interagiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichelhormonspiegel: Cortisol und Oxytocin von Eltern und Kind
Zeitfenster: Die Daten wurden während des Beurteilungsgesprächs viermal sowohl beim Kind als auch bei den Eltern erhoben.
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Veränderungen des Cortisol- und Oxytpcin-Spiegels im Speichel über drei Zeitpunkte während des Hausbesuchs, vor und nach emotional erregenden Aktivitäten.
Von Eltern und Kind gesammelt.
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Die Daten wurden während des Beurteilungsgesprächs viermal sowohl beim Kind als auch bei den Eltern erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
- Studienleiter: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Studienleiter: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
- Hauptermittler: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC1013010kCTIL
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