Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelsesregulering hos førskolebarn med autisme og deres foreldre

7. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

I den foreslåtte studien ønsker etterforskerne å undersøke strategiene for emosjonsregulering (ER) barn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) viser, og innflytelsen foreldre har på barnas akuttmottak. Mer spesifikt ønsker etterforskerne å undersøke hva er ER-mekanismene som foreldre bruker, hvilke mekanismer for selvregulering barn med autisme internaliserer, og hvordan foreldre støtter og forbedrer ER-evnen til deres barn med ASD. Disse vil bli studert på et atferdsnivå, ved hjelp av mikroanalyse av foreldre-barn-interaksjon, og på et fysiologisk nivå, ved hjelp av indekser for stresskontroll og tilhørighet. I tillegg, for at foreldrenes ER-støtte skal være effektiv, er det viktig å vurdere flere medfødte nevro-utviklingsvansker som barn med ASD viser som sterkt påvirker deres evne til å regulere seg selv. Disse inkluderer sansereguleringsvansker, temperament, oppmerksomhetsforstyrrelser og dårlig eksekutiv funksjon.

Hypoteser:

  1. ER-strategier brukt av barn med ASD vil være dårligere utviklet og mindre effektive, sammenlignet med barn i kontrollgruppene.
  2. Vanskelig temperament og sensoriske reguleringsvansker vil hemme ER hos barn med ASD.
  3. ER-strategier til foreldre til barn med ASD vil være dårligere utviklet og mindre effektive enn foreldrene i kontrollgruppene.
  4. God foreldres selv-ER og foreldretilpasning til barnet vil være prediktiv for forbedret ER hos barn med ASD, og ​​i foreldre-barn-synkronisering, både på det atferdsmessige og på det fysiologiske nivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 67197
        • Brill Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i studiegruppen vil bli rekruttert fra psykiatriske klinikker, etter at diagnosen ASD er stilt, og fra spesialpedagogiske barnehager.

deltakere i sammenligningsgruppen vil bli rekruttert ved å legge til som foreslår deltakelse i studien som ble publisert i forskjellige byer og på internett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For studiegruppen: Barn diagnostisert med ASD
  • For sammenligningsgruppen: Barn med typisk utvikling

Ekskluderingskriterier:

  • For studiegruppen: Ikke verbale barn.
  • For sammenligningsgruppen: Eventuell større utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Autismespekterforstyrrelser
Barn med autisme og deres foreldre
Vanligvis i utvikling
Vanligvis utviklende barn og deres foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonsreguleringsstrategier (ER) under emosjonsfremkallende episoder
Tidsramme: Under et 2 timers hjemmebesøk, mens barnet samhandler med forelderen
Frekvensen, varigheten og prosentandelen av ER-atferd presentert av barnet og forelderen vil bli kodet mikroanalytisk ved hjelp av datastyrt kodesystem: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Nederland
Under et 2 timers hjemmebesøk, mens barnet samhandler med forelderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytthormonnivåer: Kortisol og oksytocin hos både foreldre og barn
Tidsramme: hentes 4 ganger under vurderingsmøtet, fra både barn og foresatte.
Endringer i spyttkortisol og oksytpcinnivåer over 3 tidspunkter under hjemmebesøket, før og etter emosjonelt vekkende aktiviteter. Samlet fra både forelder og barn.
hentes 4 ganger under vurderingsmøtet, fra både barn og foresatte.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Studieleder: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Studieleder: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Hovedetterforsker: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere