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Regolazione delle emozioni nei bambini in età prescolare con autismo e nei loro genitori

7 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

Nello studio proposto, i ricercatori vorrebbero indagare le strategie di regolazione delle emozioni (ER) dimostrate dai bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) e l'influenza che i genitori hanno sull'ER dei loro figli. Più specificamente, i ricercatori vorrebbero esaminare quali sono i meccanismi di pronto soccorso utilizzati dai genitori, quali meccanismi di autoregolazione interiorizzano i bambini con autismo e in che modo i genitori supportano e migliorano le capacità di pronto soccorso del loro bambino con ASD. Questi verranno studiati a livello comportamentale, utilizzando micro-analisi dell'interazione genitore-figlio, ea livello fisiologico, utilizzando indici di controllo dello stress e di affiliazione. Inoltre, affinché il supporto dei genitori al pronto soccorso sia efficace, è importante considerare le difficoltà di sviluppo neurologico più innate che i bambini con ASD dimostrano che influenzano fortemente la loro capacità di autoregolarsi. Questi includono difficoltà di regolazione sensoriale, temperamento, disturbi dell'attenzione e scarso funzionamento esecutivo.

Ipotesi:

  1. Le strategie ER utilizzate dai bambini con ASD saranno meno sviluppate e meno efficaci rispetto a quelle dei bambini nei gruppi di controllo.
  2. Il temperamento difficile e le difficoltà di regolazione sensoriale ostacoleranno l'ER nei bambini con ASD.
  3. Le strategie di pronto soccorso dei genitori di bambini con ASD saranno meno sviluppate e meno efficaci di quelle dei genitori nei gruppi di controllo.
  4. Un buon auto-ER dei genitori e la sintonizzazione dei genitori con il bambino saranno predittivi di un miglioramento dell'ER nei bambini con ASD e nella sincronia genitore-figlio, sia a livello comportamentale che fisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 67197
        • Brill Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al gruppo di studio saranno reclutati da cliniche psichiatriche, dopo che è stata fatta una diagnosi di ASD, e da asili educativi speciali.

i partecipanti al gruppo di confronto saranno reclutati da annunci che suggeriscono la partecipazione allo studio che sono stati pubblicati in varie città e su internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di studio: bambini con diagnosi di ASD
  • Per il gruppo di confronto: Bambini con sviluppo tipico

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo di studio: Bambini non verbali.
  • Per il gruppo di confronto: qualsiasi grave disabilità dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbi dello spettro autistico
Bambini con disturbi autistici e i loro genitori
Tipicamente in via di sviluppo
Bambini a sviluppo tipico e i loro genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di regolazione delle emozioni (ER) durante gli episodi che suscitano emozioni
Lasso di tempo: Durante una visita domiciliare di 2 ore, mentre il bambino interagisce con il genitore
La frequenza, la durata e la percentuale dei comportamenti ER presentati dal bambino e dal genitore saranno codificate microanaliticamente utilizzando un sistema di codifica computerizzato: The Observer, Noldus Co., Waggeniggen, Paesi Bassi
Durante una visita domiciliare di 2 ore, mentre il bambino interagisce con il genitore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli ormonali salivari: cortisolo e ossitocina sia del genitore che del bambino
Lasso di tempo: raccolti 4 volte durante la riunione di valutazione, sia dal bambino che dal genitore.
Cambiamenti nei livelli di cortisolo salivare e di ossitpcina in 3 punti temporali durante la visita domiciliare, prima e dopo attività emotivamente eccitanti. Raccolti da entrambi i genitori e figli.
raccolti 4 volte durante la riunione di valutazione, sia dal bambino che dal genitore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel
  • Direttore dello studio: Ofer Golan, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Direttore dello studio: Ruth Feldman, PhD, Department of Psychology, Bar-Ilan University, Ramat-Gan, Israel
  • Investigatore principale: Nathaniel Laor, MD, Brill Mental Health Center, Ramat Chen, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC1013010kCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico

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