- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01646632
Cvičební intervence u institucionalizovaných starších lidí (BENENFIT)
Účinky cvičení na výkon ADL, fyzickou zdatnost a závislost na péči u institucionalizovaných starších lidí
Otázky: Zvyšuje cvičební program založený na důkazech aktivity každodenního života a fyzickou zdatnost u starších dospělých v ústavní péči? Snižuje tento program závislost starších lidí v ústavní péči? Design: Randomizovaná kontrolní studie využívající skupinové cvičení byla provedena ve 14 zařízeních asistovaného života pro seniory (>70 let).
Měření výsledku: Měřením výsledku byla výkonnost na ADL, fyzická zdatnost a měření závislosti na péči. Cvičební program zahrnoval skupinový progresivní odporový trénink, balanční trénink a funkční trénink. Kontrolní intervence zahrnovala setkání sociálních skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70 a více let
- Umět ujít alespoň 10 metrů
- Bez kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Těžké selhání srdce
- Progresivní neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence fyzického cvičení
Progresivní odporový trénink, balanční trénink, funkční trénink
|
experimentální intervence zahrnovala skupinový progresivní odporový trénink, balanční trénink a funkční trénink, dvakrát týdně, jednohodinové sezení, trvající 16 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Poradenství v oblasti životního stylu
Rekreační sezení
|
kontrolní intervence zahrnovala rekreační sezení, včetně rozhovorů, videí, hudby, deskových her atd.
Kontrolní intervence se netýkala žádné fyzické aktivity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ADL u institucionalizovaných starších lidí
Časové okno: 16 týdnů
|
intervence byla buď skupinový cvičební program (experimentální intervence), nebo rekreační program (kontrolní intervence), trvající 16 týdnů, dvakrát týdně, včetně jednohodinových sezení
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost u institucionalizovaných starších lidí
Časové okno: 16 týdnů
|
intervence byla buď skupinový cvičební program (experimentální intervence), nebo rekreační program (kontrolní intervence), trvající 16 týdnů, dvakrát týdně, včetně jednohodinových sezení
|
16 týdnů
|
|
Závislost na péči u institucionalizovaných starších lidí
Časové okno: 16 týdnů
|
intervence byla buď skupinový cvičební program (experimentální intervence), nebo rekreační program (kontrolní intervence), trvající 16 týdnů, dvakrát týdně, včetně jednohodinových sezení
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABR NL 24558.042.09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzického cvičení
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme