- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01646632
Упражнения для пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях (BENENFIT)
Влияние физических упражнений на производительность в повседневной жизни, физическую форму и зависимость от ухода у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Вопросы: Повышает ли научно обоснованная программа упражнений повседневную активность и физическую форму у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях? Снижает ли эта программа зависимость пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, от ухода? Дизайн: рандомизированное контрольное исследование с использованием групповых упражнений было проведено в 14 домах престарелых для пожилых (старше 70 лет).
Критерии результатов: Критериями результатов были результаты в ADL, физическая подготовка и показатели зависимости от ухода. Программа упражнений включала групповую тренировку с прогрессивным сопротивлением, тренировку баланса и функциональную тренировку. Контрольное вмешательство включало встречи социальных групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Возможность пройти не менее 10 метров
- Без когнитивных нарушений
Критерий исключения:
- слабоумие
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Прогрессирующие неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения
Прогрессивная тренировка с отягощениями, тренировка баланса, функциональная тренировка
|
экспериментальное вмешательство включало групповые тренировки с прогрессивным сопротивлением, тренировку баланса и функциональную тренировку два раза в неделю по часу в течение 16 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Консультации по образу жизни
Рекреационные сессии
|
контрольное вмешательство включало развлекательные занятия, включая беседы, видео, музыку, настольные игры и т. д.
В контрольном вмешательстве физическая активность не использовалась.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ADL у пожилых людей в специализированных учреждениях
Временное ограничение: 16 недель
|
вмешательство представляло собой либо групповую программу упражнений (экспериментальное вмешательство), либо рекреационную программу (контрольное вмешательство), продолжительностью 16 недель, два раза в неделю, включая одночасовые занятия.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовленность пожилых людей в специализированных учреждениях
Временное ограничение: 16 недель
|
вмешательство представляло собой либо групповую программу упражнений (экспериментальное вмешательство), либо рекреационную программу (контрольное вмешательство), продолжительностью 16 недель, два раза в неделю, включая одночасовые занятия.
|
16 недель
|
|
Зависимость от ухода у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Временное ограничение: 16 недель
|
вмешательство представляло собой либо групповую программу упражнений (экспериментальное вмешательство), либо рекреационную программу (контрольное вмешательство), продолжительностью 16 недель, два раза в неделю, включая одночасовые занятия.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABR NL 24558.042.09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .