- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646632
Intervention d'exercice chez les personnes âgées institutionnalisées (BENENFIT)
Effets de l'exercice sur la performance AVQ, la forme physique et la dépendance aux soins chez les personnes âgées institutionnalisées
Questions : Un programme d'exercices fondé sur des données probantes augmente-t-il les activités de la vie quotidienne et la forme physique des personnes âgées institutionnalisées ? Ce programme diminue-t-il la dépendance à l'égard des soins des personnes âgées institutionnalisées ? Conception : Un essai contrôlé randomisé utilisant des exercices en groupe a été réalisé dans 14 résidences-services pour personnes âgées (> 70 ans).
Mesures des résultats : Les mesures des résultats étaient la performance sur les AVQ, la forme physique et les mesures de dépendance aux soins. Le programme d'exercices comprenait un entraînement de résistance progressif en groupe, un entraînement à l'équilibre et un entraînement fonctionnel. L'intervention de contrôle comprenait des réunions de groupes sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans et plus
- Pouvoir marcher au moins 10 mètres
- Pas de troubles cognitifs
Critère d'exclusion:
- Démence
- Défaillance cardiaque sévère
- Maladies neurologiques progressives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice physique
Entraînement de résistance progressive, entraînement d'équilibre, entraînement fonctionnel
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l'intervention expérimentale comprenait un entraînement en résistance progressif en groupe, un entraînement à l'équilibre et un entraînement fonctionnel, deux fois par semaine, des séances d'une heure, d'une durée de 16 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Conseil en style de vie
Séances récréatives
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l'intervention de contrôle comprenait des séances récréatives, y compris des discussions, des vidéos, de la musique, des jeux de société, etc.
Aucune activité physique n'a été impliquée dans l'intervention de contrôle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance des AVQ chez les personnes âgées institutionnalisées
Délai: 16 semaines
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l'intervention était soit un programme d'exercices en groupe (l'intervention expérimentale), soit un programme récréatif (l'intervention témoin), d'une durée de 16 semaines, deux fois par semaine, comprenant des séances d'une heure
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Condition physique chez les personnes âgées institutionnalisées
Délai: 16 semaines
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l'intervention était soit un programme d'exercices en groupe (l'intervention expérimentale), soit un programme récréatif (l'intervention témoin), d'une durée de 16 semaines, deux fois par semaine, comprenant des séances d'une heure
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16 semaines
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Dépendance aux soins chez les personnes âgées institutionnalisées
Délai: 16 semaines
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l'intervention était soit un programme d'exercices en groupe (l'intervention expérimentale), soit un programme récréatif (l'intervention témoin), d'une durée de 16 semaines, deux fois par semaine, comprenant des séances d'une heure
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABR NL 24558.042.09
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