- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01646632
Gyakorlat Intervenció az intézményesített idősek körében (BENENFIT)
A gyakorlatok hatása az ADL teljesítményére, a fizikai erőnlétre és a gondozási függőségre intézményesített időskorúaknál
Kérdések: Növeli-e a bizonyítékokon alapuló edzésprogram a mindennapi élettevékenységet és a fizikai erőnlétet az intézményesített időskorúak körében? Csökkenti-e ez a program az intézményesített idősek gondozási függőségét? Tervezés: A csoportos gyakorlatokat alkalmazó, randomizált kontroll vizsgálatot 14 időskorúak (70 év felettiek) segítő intézményében végezték el.
Eredménymérők: Az eredménymutatók az ADL-ben elért teljesítmény, a fizikai alkalmasság és a gondozási függőség mérései voltak. Az edzésprogram csoportos progresszív ellenállási edzést, egyensúlyi edzést és funkcionális edzést tartalmazott. Az ellenőrzési beavatkozás társadalmi csoporttalálkozókból állt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves és idősebb
- Legyen képes legalább 10 métert járni
- Nem kognitív sérült
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Súlyos kudarc
- Progresszív neurológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai gyakorlatok beavatkozása
Progresszív rezisztencia edzés, egyensúly edzés, funkcionális edzés
|
A kísérleti beavatkozás csoportalapú progresszív ellenállási tréninget, egyensúlytréninget és funkcionális tréninget tartalmazott, heti két alkalommal, egyórás foglalkozásokon, 16 hétig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Életmód tanácsadás
Rekreációs foglalkozások
|
az ellenőrzési beavatkozás szabadidős foglalkozásokat tartalmazott, beleértve a beszélgetéseket, videókat, zenét, társasjátékokat stb.
A kontroll beavatkozás során semmilyen fizikai tevékenység nem történt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADL teljesítmény intézményesített idős embereknél
Időkeret: 16 hét
|
a beavatkozás vagy egy csoport alapú edzésprogram (a kísérleti beavatkozás), vagy egy rekreációs program (a kontroll intervenció) volt, 16 hétig, heti két alkalommal, beleértve egy órás foglalkozásokat is.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai felkészültség intézményesített időseknél
Időkeret: 16 hét
|
a beavatkozás vagy egy csoport alapú edzésprogram (a kísérleti beavatkozás), vagy egy rekreációs program (a kontroll intervenció) volt, 16 hétig, heti két alkalommal, beleértve egy órás foglalkozásokat is.
|
16 hét
|
|
Gondozási függőség intézményesített időseknél
Időkeret: 16 hét
|
a beavatkozás vagy egy csoport alapú edzésprogram (a kísérleti beavatkozás), vagy egy rekreációs program (a kontroll intervenció) volt, 16 hétig, heti két alkalommal, beleértve egy órás foglalkozásokat is.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABR NL 24558.042.09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .