- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01646632
Træningsintervention hos institutionaliserede ældre (BENENFIT)
Effekter af træning på ADL-præstation, fysisk kondition og plejeafhængighed hos institutionaliserede ældre mennesker
Spørgsmål: Øger et evidensbaseret træningsprogram aktiviteter i dagligdagen og fysisk kondition hos institutionaliserede ældre voksne? Formindsker dette program plejeafhængigheden af institutionaliserede ældre voksne? Design: Et randomiseret kontrolforsøg med gruppebaseret træning blev udført i 14 plejehjem til ældre (>70 år).
Resultatmål: Resultatmål var præstation på ADL, fysisk kondition og plejeafhængighedsmålinger. Træningsprogrammet omfattede gruppebaseret progressiv styrketræning, balancetræning og funktionel træning. Kontrolinterventionen omfattede sociale gruppemøder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 70 og ældre
- At kunne gå mindst 10 meter
- Ikke kognitivt svækket
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Alvorlig hjertesvigt
- Progressive neurologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Progressiv modstandstræning, balancetræning, funktionel træning
|
den eksperimentelle intervention omfattede gruppebaseret progressiv modstandstræning, balancetræning og funktionel træning, to gange om ugen, en times sessioner af 16 ugers varighed.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Livsstilsrådgivning
Rekreative sessioner
|
kontrolinterventionen omfattede rekreative sessioner, herunder talks, videoer, musik, brætspil osv.
Der var ingen fysisk aktivitet involveret i kontrolinterventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL-præstation hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
|
Omsorgsafhængighed hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABR NL 24558.042.09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Fysisk træningsintervention
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering