- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01646632
Træningsintervention hos institutionaliserede ældre (BENENFIT)
Effekter af træning på ADL-præstation, fysisk kondition og plejeafhængighed hos institutionaliserede ældre mennesker
Spørgsmål: Øger et evidensbaseret træningsprogram aktiviteter i dagligdagen og fysisk kondition hos institutionaliserede ældre voksne? Formindsker dette program plejeafhængigheden af institutionaliserede ældre voksne? Design: Et randomiseret kontrolforsøg med gruppebaseret træning blev udført i 14 plejehjem til ældre (>70 år).
Resultatmål: Resultatmål var præstation på ADL, fysisk kondition og plejeafhængighedsmålinger. Træningsprogrammet omfattede gruppebaseret progressiv styrketræning, balancetræning og funktionel træning. Kontrolinterventionen omfattede sociale gruppemøder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 70 og ældre
- At kunne gå mindst 10 meter
- Ikke kognitivt svækket
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Alvorlig hjertesvigt
- Progressive neurologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Progressiv modstandstræning, balancetræning, funktionel træning
|
den eksperimentelle intervention omfattede gruppebaseret progressiv modstandstræning, balancetræning og funktionel træning, to gange om ugen, en times sessioner af 16 ugers varighed.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Livsstilsrådgivning
Rekreative sessioner
|
kontrolinterventionen omfattede rekreative sessioner, herunder talks, videoer, musik, brætspil osv.
Der var ingen fysisk aktivitet involveret i kontrolinterventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL-præstation hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
|
Omsorgsafhængighed hos institutionaliserede ældre
Tidsramme: 16 uger
|
interventionen var enten et gruppebaseret træningsprogram (den eksperimentelle intervention) eller et rekreativt program (kontrolinterventionen), der varede 16 uger, to gange om ugen, inklusive en times sessioner
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABR NL 24558.042.09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .