- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01646632
Harjoittele interventiota laitoshoidossa oleville iäkkäille ihmisille (BENENFIT)
Harjoituksen vaikutukset ADL-suoritukseen, fyysiseen kuntoon ja hoitoriippuvuuteen laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Kysymykset: Lisääkö näyttöön perustuva liikuntaohjelma jokapäiväistä toimintaa ja fyysistä kuntoa laitoshoidossa olevilla ikääntyneillä aikuisilla? Vähentääkö tämä ohjelma laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten hoitoriippuvuutta? Suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytettiin ryhmäliikuntaa, suoritettiin 14:ssä vanhusten (yli 70-vuotiaiden) palvelutalossa.
Tulosmittaukset: Tulosmittareita olivat suorituskyky ADL:ssä, fyysinen kunto ja hoitoriippuvuusmittaukset. Harjoitusohjelma koostui ryhmäpohjaisesta progressiivisesta vastusharjoittelusta, tasapainoharjoittelusta ja toiminnallisesta harjoittelusta. Valvontainterventio koostui sosiaalisten ryhmien tapaamisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 ja vanhempi
- Kykenee kävelemään vähintään 10 metriä
- Ei kognitiivinen heikentynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Vakava harjan epäonnistuminen
- Progressiiviset neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen harjoituksen interventio
Progressiivinen vastusharjoittelu, tasapainoharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu
|
kokeellinen interventio sisälsi ryhmäpohjaisen progressiivisen vastusharjoittelun, tasapainoharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun, kaksi kertaa viikossa, tunnin mittaiset istunnot, jotka kestivät 16 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Elämäntapaneuvonta
Virkistysistunnot
|
ohjausinterventioon sisältyi virkistysistuntoja, mukaan lukien keskustelut, videot, musiikki, lautapelit jne.
Kontrollitoimenpiteeseen ei liittynyt fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADL-suorituskyky laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
interventio oli joko ryhmäpohjainen harjoitusohjelma (kokeellinen interventio) tai virkistysohjelma (kontrolliinterventio), joka kesti 16 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, mukaan lukien tunnin harjoitukset
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
interventio oli joko ryhmäpohjainen harjoitusohjelma (kokeellinen interventio) tai virkistysohjelma (kontrolliinterventio), joka kesti 16 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, mukaan lukien tunnin harjoitukset
|
16 viikkoa
|
|
Hoitoriippuvuus laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
interventio oli joko ryhmäpohjainen harjoitusohjelma (kokeellinen interventio) tai virkistysohjelma (kontrolliinterventio), joka kesti 16 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, mukaan lukien tunnin harjoitukset
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABR NL 24558.042.09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .