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Esercizio di intervento in persone anziane istituzionalizzate (BENENFIT)

18 luglio 2012 aggiornato da: Mrs. Elizabeth Weening-Dijksterhuis, Hanze University

Effetti dell'esercizio su prestazioni ADL, idoneità fisica e dipendenza dall'assistenza negli anziani istituzionalizzati

Domande: un programma di esercizi basato sull'evidenza aumenta le attività della vita quotidiana e la forma fisica negli anziani istituzionalizzati? Questo programma riduce la dipendenza dall'assistenza degli anziani istituzionalizzati? Disegno: Uno studio di controllo randomizzato che utilizzava esercizi di gruppo è stato condotto in 14 strutture di residenza assistita per anziani (>70 anni).

Misure di esito: le misure di esito erano le prestazioni su ADL, l'idoneità fisica e le misure di dipendenza dall'assistenza. Il programma di esercizi comprendeva allenamento di resistenza progressiva basato su gruppi, allenamento dell'equilibrio e allenamento funzionale. L'intervento di controllo comprendeva riunioni di gruppo sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per migliorare la forma fisica, in un campione di anziani istituzionalizzati verrà utilizzato un programma di esercizi combinati che comprende allenamento di resistenza progressivo, allenamento dell'equilibrio e allenamento funzionale. Il programma di esercizi ha una frequenza di 2 volte a settimana e una durata di 16 settimane. L'intensità è moderata, misurata su una scala da 0 a 10. Il livello di intensità è specificato come segue: su una scala a 10 punti, dove nessun movimento è 0 e lo sforzo massimo di un gruppo muscolare è 10, lo sforzo di intensità moderata è un 5 o 6 e lo sforzo ad alta intensità è un 7 o 8. Al momento non ci sono prove sufficienti che un programma di esercizi combinati, sviluppato per migliorare la forma fisica, possa migliorare anche le prestazioni ADL e la dipendenza dall'assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9714 CE
        • Hanze University Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 70 e oltre
  • Essere in grado di camminare per almeno 10 metri
  • Non con problemi cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Grave insufficienza cardiaca
  • Malattie neurologiche progressive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esercizio fisico
Allenamento progressivo di resistenza, allenamento dell'equilibrio, allenamento funzionale
Comportamentale: Intervento di esercizio fisico
l'intervento sperimentale comprendeva allenamento di resistenza progressiva di gruppo, allenamento dell'equilibrio e allenamento funzionale, due volte a settimana, sessioni di un'ora, della durata di 16 settimane.
Altri nomi:
  • allenamento della forza
  • allenamento muscolare
  • formazione coordinativa
Comparatore placebo: Consulenza sullo stile di vita
Sessioni ricreative
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
l'intervento di controllo includeva sessioni ricreative, inclusi discorsi, video, musica, giochi da tavolo, ecc. Nessuna attività fisica è stata coinvolta nell'intervento di controllo.
Altri nomi:
  • attività del tempo libero senza attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance ADL negli anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: 16 settimane
l'intervento era un programma di esercizi di gruppo (l'intervento sperimentale) o un programma ricreativo (l'intervento di controllo), della durata di 16 settimane, due volte a settimana, incluse sessioni di un'ora
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'idoneità fisica negli anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: 16 settimane
l'intervento era un programma di esercizi di gruppo (l'intervento sperimentale) o un programma ricreativo (l'intervento di controllo), della durata di 16 settimane, due volte a settimana, incluse sessioni di un'ora
16 settimane
Dipendenza assistenziale negli anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: 16 settimane
l'intervento era un programma di esercizi di gruppo (l'intervento sperimentale) o un programma ricreativo (l'intervento di controllo), della durata di 16 settimane, due volte a settimana, incluse sessioni di un'ora
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanze University

Collaboratori

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABR NL 24558.042.09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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