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Übungsintervention bei institutionalisierten älteren Menschen (BENENFIT)

18. Juli 2012 aktualisiert von: Mrs. Elizabeth Weening-Dijksterhuis, Hanze University

Auswirkungen von Bewegung auf die ADL-Leistung, die körperliche Fitness und die Pflegeabhängigkeit bei in Heimen untergebrachten älteren Menschen

Fragen: Steigert ein evidenzbasiertes Trainingsprogramm die Aktivitäten des täglichen Lebens und die körperliche Fitness in Heimen älterer Erwachsener? Verringert dieses Programm die Pflegeabhängigkeit institutionalisierter älterer Erwachsener? Design: Eine randomisierte Kontrollstudie mit gruppenbasiertem Training wurde in 14 Einrichtungen für betreutes Wohnen für ältere Menschen (>70 Jahre) durchgeführt.

Ergebnismaße: Ergebnismaße waren die Leistung in Bezug auf ADL, körperliche Fitness und Pflegeabhängigkeitsmaße. Das Trainingsprogramm umfasste gruppenbasiertes progressives Krafttraining, Gleichgewichtstraining und Funktionstraining. Die Kontrollintervention umfasste soziale Gruppentreffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Verbesserung der körperlichen Fitness wird bei einer Stichprobe stationärer älterer Menschen ein kombiniertes Trainingsprogramm mit progressivem Krafttraining, Gleichgewichtstraining und Funktionstraining eingesetzt. Das Trainingsprogramm hat eine Häufigkeit von 2 Mal pro Woche und eine Dauer von 16 Wochen. Die Intensität ist moderat und wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen. Das Intensitätsniveau wird wie folgt angegeben: Auf einer 10-Punkte-Skala, auf der keine Bewegung 0 und die maximale Anstrengung einer Muskelgruppe 10 beträgt, mittelintensive Anstrengung 5 oder 6 und hohe Anstrengung 7 oder 6 ist 8. Derzeit gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, dass ein kombiniertes Trainingsprogramm, das zur Verbesserung der körperlichen Fitness entwickelt wurde, auch die ADL-Leistung und die Pflegeabhängigkeit verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9714 CE
        • Hanze University Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 70 und älter
  • Mindestens 10 Meter laufen können
  • Keine kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Schwerer Herzversagen
  • Progressive neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Betätigung
Progressives Krafttraining, Gleichgewichtstraining, Funktionstraining
Verhalten: Intervention bei körperlicher Betätigung
Die experimentelle Intervention umfasste gruppenbasiertes progressives Krafttraining, Gleichgewichtstraining und Funktionstraining, zweimal pro Woche, einstündige Sitzungen, die 16 Wochen dauerten.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Muskeltraining
  • Koordinationstraining
Placebo-Komparator: Lebensstilberatung
Freizeitsitzungen
Verhalten: Lebensstilberatung
Die Kontrollintervention umfasste Freizeitsitzungen, einschließlich Vorträgen, Videos, Musik, Brettspielen usw. Bei der Kontrollintervention war keine körperliche Aktivität erforderlich.
Andere Namen:
  • Freizeitaktivitäten ohne körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADL-Leistung bei institutionalisierten älteren Menschen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bei der Intervention handelte es sich entweder um ein gruppenbasiertes Trainingsprogramm (die experimentelle Intervention) oder um ein Freizeitprogramm (die Kontrollintervention), das 16 Wochen dauerte, zweimal pro Woche, einschließlich einstündiger Sitzungen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness bei institutionalisierten älteren Menschen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bei der Intervention handelte es sich entweder um ein gruppenbasiertes Trainingsprogramm (die experimentelle Intervention) oder um ein Freizeitprogramm (die Kontrollintervention), das 16 Wochen dauerte, zweimal pro Woche, einschließlich einstündiger Sitzungen
16 Wochen
Pflegeabhängigkeit bei institutionalisierten älteren Menschen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bei der Intervention handelte es sich entweder um ein gruppenbasiertes Trainingsprogramm (die experimentelle Intervention) oder um ein Freizeitprogramm (die Kontrollintervention), das 16 Wochen dauerte, zweimal pro Woche, einschließlich einstündiger Sitzungen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanze University

Mitarbeiter

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Studienstuhl: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABR NL 24558.042.09

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