- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01646632
Oefeninterventie bij geïnstitutionaliseerde ouderen (BENENFIT)
Effecten van lichaamsbeweging op ADL-prestaties, fysieke fitheid en zorgafhankelijkheid bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Vragen: Verhoogt een evidence-based oefenprogramma de activiteiten van het dagelijks leven en de fysieke fitheid bij ouderen in instellingen? Vermindert dit programma de zorgafhankelijkheid van geïnstitutionaliseerde ouderen? Opzet: Een gerandomiseerde controlestudie met groepsoefeningen werd uitgevoerd in 14 woonzorgcentra voor ouderen (>70 jaar).
Uitkomstmaten: Uitkomstmaten waren prestatie op ADL, fysieke fitheid en zorgafhankelijkheid. Het oefenprogramma omvatte progressieve weerstandstraining in groepen, balanstraining en functionele training. De controle-interventie bestond uit sociale groepsbijeenkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 70 en ouder
- Minstens 10 meter kunnen lopen
- Niet cognitief gestoord
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Ernstig hartfalen
- Progressieve neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor lichaamsbeweging
Progressieve weerstandstraining, balanstraining, functionele training
|
de experimentele interventie omvatte groepsgebaseerde progressieve weerstandstraining, balanstraining en functionele training, twee keer per week sessies van een uur, gedurende 16 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Recreatieve sessies
|
de controle-interventie omvatte recreatieve sessies, waaronder lezingen, video's, muziek, bordspellen enz.
Er was geen fysieke activiteit betrokken bij de controle-interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADL-prestaties bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Tijdsspanne: 16 weken
|
de interventie was een oefenprogramma in een groep (de experimentele interventie), of een recreatief programma (de controle-interventie), van 16 weken, twee keer per week, inclusief sessies van een uur
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke fitheid bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Tijdsspanne: 16 weken
|
de interventie was een oefenprogramma in een groep (de experimentele interventie), of een recreatief programma (de controle-interventie), van 16 weken, twee keer per week, inclusief sessies van een uur
|
16 weken
|
|
Zorgafhankelijkheid bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Tijdsspanne: 16 weken
|
de interventie was een oefenprogramma in een groep (de experimentele interventie), of een recreatief programma (de controle-interventie), van 16 weken, twee keer per week, inclusief sessies van een uur
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ABR NL 24558.042.09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .