- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01646632
Intervenção do Exercício em Idosos Institucionalizados (BENENFIT)
Efeitos do Exercício no Desempenho AVD, Aptidão Física e Dependência de Cuidados em Idosos Institucionalizados
Perguntas: Um programa de exercícios baseado em evidências aumenta as atividades da vida diária e a aptidão física em idosos institucionalizados? Este programa diminui a dependência de cuidados de idosos institucionalizados? Projeto: Um estudo de controle randomizado usando exercícios em grupo foi realizado em 14 instalações de vida assistida para idosos (> 70 anos).
Medidas de resultado: As medidas de resultado foram desempenho em AVD, aptidão física e medidas de dependência de cuidados. O programa de exercícios incluiu treinamento de resistência progressivo baseado em grupo, treinamento de equilíbrio e treinamento funcional. A intervenção de controle compreendeu reuniões de grupos sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 70 anos ou mais
- Ser capaz de caminhar pelo menos 10 metros
- Sem comprometimento cognitivo
Critério de exclusão:
- Demência
- Insuficiência cardíaca grave
- Doenças neurológicas progressivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de exercício físico
Treinamento progressivo de resistência, treinamento de equilíbrio, treinamento funcional
|
a intervenção experimental incluiu treinamento progressivo de resistência em grupo, treinamento de equilíbrio e treinamento funcional, duas vezes por semana, sessões de uma hora, com duração de 16 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Aconselhamento de estilo de vida
Sessões recreativas
|
a intervenção de controle incluiu sessões recreativas, incluindo palestras, vídeos, música, jogos de tabuleiro etc.
Nenhuma atividade física foi envolvida na intervenção de controle.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho AVD em idosos institucionalizados
Prazo: 16 semanas
|
a intervenção foi um programa de exercícios em grupo (a intervenção experimental) ou um programa recreativo (a intervenção de controle), com duração de 16 semanas, duas vezes por semana, incluindo sessões de uma hora
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão física em idosos institucionalizados
Prazo: 16 semanas
|
a intervenção foi um programa de exercícios em grupo (a intervenção experimental) ou um programa recreativo (a intervenção de controle), com duração de 16 semanas, duas vezes por semana, incluindo sessões de uma hora
|
16 semanas
|
|
Dependência de cuidados em idosos institucionalizados
Prazo: 16 semanas
|
a intervenção foi um programa de exercícios em grupo (a intervenção experimental) ou um programa recreativo (a intervenção de controle), com duração de 16 semanas, duas vezes por semana, incluindo sessões de uma hora
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABR NL 24558.042.09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .