- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01646632
Intervención de Ejercicio en Ancianos Institucionalizados (BENENFIT)
Efectos del ejercicio sobre el rendimiento de las AVD, la condición física y la dependencia del cuidado en ancianos institucionalizados
Preguntas: ¿Un programa de ejercicios basado en evidencia aumenta las actividades de la vida diaria y la condición física en adultos mayores institucionalizados? ¿Este programa disminuye la dependencia del cuidado de los adultos mayores institucionalizados? Diseño: se realizó un ensayo de control aleatorizado que utilizó ejercicio en grupo en 14 instalaciones de vida asistida para ancianos (> 70 años).
Medidas de resultado: las medidas de resultado fueron el desempeño en ADL, la aptitud física y las medidas de dependencia de la atención. El programa de ejercicios comprendía entrenamiento de resistencia progresivo basado en grupos, entrenamiento de equilibrio y entrenamiento funcional. La intervención de control comprendía reuniones de grupos sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Ser capaz de caminar al menos 10 metros
- Sin deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Insuficiencia cardiaca grave
- Enfermedades neurológicas progresivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de ejercicio físico
Entrenamiento de resistencia progresiva, entrenamiento de equilibrio, entrenamiento funcional
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la intervención experimental incluyó entrenamiento de resistencia progresiva grupal, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento funcional, dos veces por semana, sesiones de una hora, con una duración de 16 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Consejería de estilo de vida
Sesiones recreativas
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la intervención de control incluyó sesiones recreativas, incluyendo charlas, videos, música, juegos de mesa, etc.
No hubo actividad física involucrada en la intervención de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de las AVD en ancianos institucionalizados
Periodo de tiempo: 16 semanas
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la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física en personas mayores institucionalizadas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
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16 semanas
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Dependencia de cuidados en personas mayores institucionalizadas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABR NL 24558.042.09
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