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Intervención de Ejercicio en Ancianos Institucionalizados (BENENFIT)

18 de julio de 2012 actualizado por: Mrs. Elizabeth Weening-Dijksterhuis, Hanze University

Efectos del ejercicio sobre el rendimiento de las AVD, la condición física y la dependencia del cuidado en ancianos institucionalizados

Preguntas: ¿Un programa de ejercicios basado en evidencia aumenta las actividades de la vida diaria y la condición física en adultos mayores institucionalizados? ¿Este programa disminuye la dependencia del cuidado de los adultos mayores institucionalizados? Diseño: se realizó un ensayo de control aleatorizado que utilizó ejercicio en grupo en 14 instalaciones de vida asistida para ancianos (> 70 años).

Medidas de resultado: las medidas de resultado fueron el desempeño en ADL, la aptitud física y las medidas de dependencia de la atención. El programa de ejercicios comprendía entrenamiento de resistencia progresivo basado en grupos, entrenamiento de equilibrio y entrenamiento funcional. La intervención de control comprendía reuniones de grupos sociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para mejorar la condición física, se utilizará un programa de ejercicio combinado que incluye entrenamiento de resistencia progresiva, entrenamiento de equilibrio y entrenamiento funcional en una muestra de personas mayores institucionalizadas. El programa de ejercicios tiene una frecuencia de 2 veces por semana y una duración de 16 semanas. La intensidad es moderada, medida en una escala de 0-10. El nivel de intensidad se especifica de la siguiente manera: en una escala de 10 puntos, donde ningún movimiento es 0 y el esfuerzo máximo de un grupo muscular es 10, el esfuerzo de intensidad moderada es 5 o 6 y el esfuerzo de alta intensidad es 7 o 8. Actualmente, no hay pruebas suficientes de que un programa de ejercicio combinado, desarrollado para mejorar el estado físico, pueda mejorar también el rendimiento de las AVD y la dependencia de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9714 CE
        • Hanze University Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años o más
  • Ser capaz de caminar al menos 10 metros
  • Sin deterioro cognitivo

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Insuficiencia cardiaca grave
  • Enfermedades neurológicas progresivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicio físico
Entrenamiento de resistencia progresiva, entrenamiento de equilibrio, entrenamiento funcional
la intervención experimental incluyó entrenamiento de resistencia progresiva grupal, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento funcional, dos veces por semana, sesiones de una hora, con una duración de 16 semanas.
Otros nombres:
  • entrenamiento de fuerza
  • entrenamiento muscular
  • entrenamiento de coordinación
Comparador de placebos: Consejería de estilo de vida
Sesiones recreativas
la intervención de control incluyó sesiones recreativas, incluyendo charlas, videos, música, juegos de mesa, etc. No hubo actividad física involucrada en la intervención de control.
Otros nombres:
  • actividades de tiempo libre sin actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de las AVD en ancianos institucionalizados
Periodo de tiempo: 16 semanas
la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud física en personas mayores institucionalizadas
Periodo de tiempo: 16 semanas
la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
16 semanas
Dependencia de cuidados en personas mayores institucionalizadas
Periodo de tiempo: 16 semanas
la intervención fue un programa de ejercicio grupal (la intervención experimental) o un programa recreativo (la intervención de control), con una duración de 16 semanas, dos veces por semana, incluidas sesiones de una hora
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABR NL 24558.042.09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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