- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01646632
Övningsintervention hos institutionaliserade äldre (BENENFIT)
Effekter av träning på ADL-prestanda, fysisk kondition och vårdberoende hos institutionaliserade äldre människor
Frågor: Ökar ett evidensbaserat träningsprogram aktiviteter i det dagliga livet och fysisk kondition hos institutionaliserade äldre vuxna? Minskar det här programmet vårdberoendet för institutionaliserade äldre vuxna? Design: En randomiserad kontrollstudie med gruppbaserad träning utfördes i 14 stödboende för äldre (>70 år).
Resultatmått: Resultatmått var prestation på ADL, fysisk kondition och vårdberoendemått. Träningsprogrammet bestod av gruppbaserad progressiv styrketräning, balansträning och funktionell träning. Kontrollinterventionen omfattade sociala gruppmöten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70 och äldre
- Att kunna gå minst 10 meter
- Inte kognitivt nedsatt
Exklusions kriterier:
- Demens
- Allvarlig hjärtsvikt
- Progressiva neurologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk träningsintervention
Progressiv motståndsträning, balansträning, funktionell träning
|
den experimentella interventionen inkluderade gruppbaserad progressiv styrketräning, balansträning och funktionell träning, två gånger i veckan, en timmes pass, som varade i 16 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Livsstilsrådgivning
Fritidspass
|
kontrollinterventionen inkluderade rekreationssessioner, inklusive samtal, videor, musik, brädspel etc.
Ingen fysisk aktivitet var inblandad i kontrollinterventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADL-prestanda hos institutionaliserade äldre
Tidsram: 16 veckor
|
interventionen var antingen ett gruppbaserat träningsprogram (den experimentella interventionen) eller ett rekreationsprogram (kontrollinterventionen), som varade 16 veckor, två gånger i veckan, inklusive en timmes sessioner
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition hos institutionaliserade äldre
Tidsram: 16 veckor
|
interventionen var antingen ett gruppbaserat träningsprogram (den experimentella interventionen) eller ett rekreationsprogram (kontrollinterventionen), som varade 16 veckor, två gånger i veckan, inklusive en timmes sessioner
|
16 veckor
|
|
Vårdberoende hos institutionaliserade äldre
Tidsram: 16 veckor
|
interventionen var antingen ett gruppbaserat träningsprogram (den experimentella interventionen) eller ett rekreationsprogram (kontrollinterventionen), som varade 16 veckor, två gånger i veckan, inklusive en timmes sessioner
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ABR NL 24558.042.09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .