- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01646632
Interwencja ćwiczeń u zinstytucjonalizowanych osób starszych (BENENFIT)
Wpływ ćwiczeń na wydajność ADL, sprawność fizyczną i zależność od opieki u osób starszych zinstytucjonalizowanych
Pytania: Czy program ćwiczeń oparty na dowodach zwiększa aktywność w życiu codziennym i sprawność fizyczną u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych? Czy ten program zmniejsza zależność od opieki zinstytucjonalizowanych osób starszych? Projekt: Randomizowane badanie kontrolne z wykorzystaniem ćwiczeń grupowych przeprowadzono w 14 domach opieki dla osób starszych (>70 lat).
Miary wyniku: Miarami wyniku były wyniki w zakresie ADL, sprawności fizycznej i miary uzależnienia od opieki. Program ćwiczeń obejmował grupowy progresywny trening oporowy, trening równowagi i trening funkcjonalny. Interwencja kontrolna obejmowała spotkania grup społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat i więcej
- Możliwość przejścia co najmniej 10 metrów
- Nie ma zaburzeń poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Ciężka niewydolność serca
- Postępujące choroby neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w ćwiczenia fizyczne
Progresywny trening oporowy, trening równowagi, trening funkcjonalny
|
interwencja eksperymentalna obejmowała grupowy progresywny trening oporowy, trening równowagi i trening funkcjonalny, dwa razy w tygodniu, jednogodzinne sesje, trwające 16 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Doradztwo dotyczące stylu życia
Sesje rekreacyjne
|
interwencja kontrolna obejmowała sesje rekreacyjne, w tym rozmowy, filmy, muzykę, gry planszowe itp.
Interwencja kontrolna nie obejmowała żadnej aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ADL u zinstytucjonalizowanych osób starszych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
interwencją był albo grupowy program ćwiczeń (interwencja eksperymentalna), albo program rekreacyjny (interwencja kontrolna), trwający 16 tygodni, dwa razy w tygodniu, obejmujący jednogodzinne sesje
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
interwencją był albo grupowy program ćwiczeń (interwencja eksperymentalna), albo program rekreacyjny (interwencja kontrolna), trwający 16 tygodni, dwa razy w tygodniu, obejmujący jednogodzinne sesje
|
16 tygodni
|
|
Zależność opiekuńcza u zinstytucjonalizowanych osób starszych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
interwencją był albo grupowy program ćwiczeń (interwencja eksperymentalna), albo program rekreacyjny (interwencja kontrolna), trwający 16 tygodni, dwa razy w tygodniu, obejmujący jednogodzinne sesje
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABR NL 24558.042.09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .