Treningsintervensjon hos institusjonaliserte eldre (BENENFIT)
18. juli 2012 oppdatert av: Mrs. Elizabeth Weening-Dijksterhuis, Hanze University
Effekter av trening på ADL-ytelse, fysisk form og omsorgsavhengighet hos institusjonaliserte eldre mennesker
Spørsmål: Øker et evidensbasert treningsprogram aktiviteter i dagliglivet og fysisk form hos institusjonaliserte eldre voksne? Reduserer dette programmet omsorgsavhengigheten til institusjonaliserte eldre voksne? Design: En randomisert kontrollforsøk med gruppebasert trening ble utført i 14 hjelpehjem for eldre (>70 år).
Resultatmål: Resultatmål var ytelse på ADL, fysisk form og omsorgsavhengighetsmål. Treningsprogrammet omfattet gruppebasert progressiv motstandstrening, balansetrening og funksjonell trening. Kontrollintervensjonen omfattet sosiale gruppemøter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forbedre fysisk form vil et kombinert treningsprogram som inkluderer progressiv motstandstrening, balansetrening og funksjonell trening bli brukt i et utvalg institusjonaliserte eldre mennesker.
Treningsprogrammet har en frekvens på 2 ganger i uken og en varighet på 16 uker.
Intensiteten er moderat, målt på en 0-10 skala.
Intensitetsnivået er spesifisert som følger: på en 10-punkts skala, der ingen bevegelse er 0 og maksimal innsats for en muskelgruppe er 10, moderat intensitet er 5 eller 6, og høy intensitet er 7 eller 8.
Det er foreløpig utilstrekkelig bevis for at et kombinert treningsprogram, utviklet for å forbedre fysisk form, også kan forbedre ADL-ytelse og omsorgsavhengighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9714 CE
- Hanze University Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 70 og eldre
- Å kunne gå minst 10 meter
- Ikke kognitivt svekket
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Alvorlig hjertesvikt
- Progressive nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk treningsintervensjon
Progressiv motstandstrening, balansetrening, funksjonell trening
|
den eksperimentelle intervensjonen inkluderte gruppebasert progressiv motstandstrening, balansetrening og funksjonell trening, to ganger i uken, en times økter, som varte i 16 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Livsstilsrådgivning
Rekreasjonsøkter
|
kontrollintervensjonen inkluderte rekreasjonssesjoner, inkludert samtaler, videoer, musikk, brettspill osv.
Ingen fysisk aktivitet var involvert i kontrollintervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL-ytelse hos institusjonaliserte eldre
Tidsramme: 16 uker
|
intervensjonen var enten et gruppebasert treningsprogram (den eksperimentelle intervensjonen), eller et rekreasjonsprogram (kontrollintervensjonen), som varte 16 uker, to ganger i uken, inkludert en times økter
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form hos institusjonaliserte eldre mennesker
Tidsramme: 16 uker
|
intervensjonen var enten et gruppebasert treningsprogram (den eksperimentelle intervensjonen), eller et rekreasjonsprogram (kontrollintervensjonen), som varte 16 uker, to ganger i uken, inkludert en times økter
|
16 uker
|
|
Omsorgsavhengighet hos institusjonaliserte eldre
Tidsramme: 16 uker
|
intervensjonen var enten et gruppebasert treningsprogram (den eksperimentelle intervensjonen), eller et rekreasjonsprogram (kontrollintervensjonen), som varte 16 uker, to ganger i uken, inkludert en times økter
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cees P van der Schans, Prof., PhD, Hanze University Applied Science Groningen The Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weening-Dijksterhuis E, de Greef MH, Scherder EJ, Slaets JP, van der Schans CP. Frail institutionalized older persons: A comprehensive review on physical exercise, physical fitness, activities of daily living, and quality-of-life. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Feb;90(2):156-68. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181f703ef.
- Weening-Dijksterhuis E, Kamsma YP, van Heuvelen MJ. Psychometric properties of the PAT: an assessment tool for ADL performance of older people living in residential homes. Gerontology. 2011;57(5):405-13. doi: 10.1159/000318151. Epub 2010 Aug 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ABR NL 24558.042.09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .