Transplantace stolice u ulcerózní kolitidy; Obnovení homeostázy přírody (TURN)

Ulcerózní kolitida (UC) je chronické zánětlivé onemocnění střev (IBD) tlustého střeva. Stížnosti, jako jsou bolesti břicha, křeče a krvavý průjem, obvykle začínají v rané dospělosti a vedou k celoživotní značné morbiditě. Neexistuje žádná dostupná léčba, která by splňovala požadovaná kritéria vysoké účinnosti oproti nízkým nežádoucím účinkům. Současná převažující hypotéza o příčině UC uvádí, že patogeneze zahrnuje nepřiměřenou a pokračující aktivaci slizničního imunitního systému řízené střevní mikrobiotou u geneticky predisponovaného jedince. Systematické zkoumání efektu korekce dysbiózy u pacientů s ulcerózní kolitidou nebylo nikdy provedeno. Nejradikálnějším způsobem, jak obnovit pravděpodobně narušenou přirozenou homeostázu u UC, je provedení fekální transplantace od zdravého dárce. V této studii budou potenciální příznivé účinky obnovení mikrobiální homeostázy fekální transplantací přes duodenální sondu studovány v randomizovaném placebem kontrolovaném designu fáze II.

Endpointy jsou klinická remise a redukce endoskopického zánětu po 12 týdnech (primární), stejně jako doba do recidivy, intraindividuální změny ve vzorcích stolice a slizniční biopsie. Sledování je 12 měsíců.