Trasplante de heces en colitis ulcerosa; Restauración de la homeostasis de la naturaleza (TURN)

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) del colon. Las quejas como dolor abdominal, calambres y diarrea sanguinolenta generalmente comienzan en la edad adulta temprana y conducen a una morbilidad sustancial de por vida. No existe un tratamiento médico disponible que cumpla con los criterios deseados de alta eficacia versus bajos efectos adversos. La hipótesis predominante actual con respecto a la causa de la CU establece que la patogenia implica una activación inapropiada y continua del sistema inmunitario de la mucosa impulsada por la microbiota intestinal en un individuo genéticamente predispuesto. Nunca se ha realizado una investigación sistemática sobre el efecto de corregir la disbiosis en pacientes con colitis ulcerosa. La forma más radical de restaurar la homeostasis natural presuntamente alterada en la CU es realizar un trasplante fecal de un donante sano. En este ensayo, se estudiarán los posibles efectos beneficiosos de la restauración de la homeostasis microbiana mediante el trasplante fecal a través de una sonda duodenal en un diseño aleatorizado controlado con placebo de fase II.

Los criterios de valoración son la remisión clínica y la reducción de la inflamación endoscópica después de 12 semanas (primario), así como el tiempo hasta la recurrencia, los cambios intraindividuales en las muestras fecales y las biopsias mucosas. El seguimiento es de 12 meses.