Transplante de Fezes na Colite Ulcerosa; Restaurando a Homeostase da Natureza (TURN)

A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória intestinal (DII) crônica do cólon. Queixas como dor abdominal, cólicas e diarreia sanguinolenta geralmente começam no início da idade adulta e levam a morbidade substancial ao longo da vida. Não há tratamento médico disponível que atenda aos critérios desejados de alta eficácia versus baixos efeitos adversos. A hipótese atual prevalecente sobre a causa da UC afirma que a patogênese envolve uma ativação inapropriada e contínua do sistema imunológico da mucosa impulsionada pela microbiota intestinal em um indivíduo geneticamente predisposto. A investigação sistemática sobre o efeito da correção da disbiose em pacientes com colite ulcerativa nunca foi realizada. A maneira mais radical de restaurar a homeostase natural presumivelmente perturbada na CU é realizar o transplante fecal de um doador saudável. Neste estudo, os potenciais efeitos benéficos da restauração da homeostase microbiana por transplante fecal através de um tubo duodenal serão estudados em um projeto controlado por placebo randomizado de fase II.

Os pontos finais são remissão clínica e redução da inflamação endoscópica após 12 semanas (primário), bem como tempo de recorrência, alterações intra-individuais em amostras fecais e biópsias de mucosa. O seguimento é de 12 meses.