Transplantatie van ontlasting bij colitis ulcerosa; De homeostase van de natuur herstellen (TURN)

Colitis ulcerosa (UC) is een chronische inflammatoire darmaandoening (IBD) van de dikke darm. Klachten als buikpijn, krampen en bloederige diarree beginnen meestal in de vroege volwassenheid en leiden tot levenslange substantiële morbiditeit. Er is geen medische behandeling beschikbaar die voldoet aan de gewenste criteria van hoge werkzaamheid versus lage bijwerkingen. De huidige heersende hypothese met betrekking tot de oorzaak van CU stelt dat de pathogenese een ongepaste en voortdurende activering van het mucosale immuunsysteem betreft, aangedreven door de darmmicrobiota bij een genetisch gepredisponeerde persoon. Er is nooit systematisch onderzoek gedaan naar het effect van het corrigeren van de dysbiose bij patiënten met colitis ulcerosa. De meest radicale manier om de vermoedelijk verstoorde natuurlijke homeostase in UC te herstellen, is het uitvoeren van fecale transplantatie van een gezonde donor. In deze studie zullen de mogelijke gunstige effecten van het herstellen van de microbiële homeostase door middel van fecale transplantatie via een duodenale sonde worden bestudeerd in een fase II gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet.

Eindpunten zijn klinische remissie en vermindering van endoscopische ontsteking na 12 weken (primair), evenals tijd tot recidief, intra-individuele veranderingen in fecesmonsters en mucosale biopsieën. De follow-up is 12 maanden.