Transplantation av feces vid ulcerös kolit; Återställer naturens homeostas (TURN)

Ulcerös kolit (UC) är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) i tjocktarmen. Besvär som buksmärtor, kramper och blodig diarré börjar vanligtvis i tidig vuxen ålder och leder till en livslång avsevärd sjuklighet. Det finns ingen medicinsk behandling tillgänglig som uppfyller de önskade kriterierna för hög effekt kontra låga biverkningar. Den nuvarande rådande hypotesen angående orsaken till UC säger att patogenesen innebär en olämplig och pågående aktivering av det mukosala immunsystemet som drivs av tarmmikrobiotan hos en genetiskt predisponerad individ. Systematisk undersökning av effekten av att korrigera dysbiosen hos patienter med ulcerös kolit har aldrig utförts. Det mest radikala sättet att återställa den förmodligen störda naturliga homeostasen i UC är att utföra fekal transplantation från en frisk donator. I denna studie kommer de potentiella fördelaktiga effekterna av att återställa mikrobiell homeostas genom fekal transplantation genom ett duodenalrör att studeras i en fas II randomiserad placebokontrollerad design.

Endpoints är klinisk remission och minskning av endoskopisk inflammation efter 12 veckor (primär), samt tid till återfall, intraindividuella förändringar i fekala prover och slemhinnebiopsier. Uppföljningen är 12 månader.