Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT II) u příjemců transplantace jater (HITOLT)
31. července 2012 aktualizováno: CHIR-Net
Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT II) u příjemců transplantace jater: prospektivní multivariační analýza prognostických faktorů a hemostaseologických nálezů
V prospektivní observační studii bude zkoumán výskyt heparinem indukované trombocytopenie (HIT) typu 2 po ortotopické transplantaci jater, související faktory a hemostaseologické nálezy v trombocytech a protilátkových vzorcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkumníci zkoumali frekvenci anti-PF4/heparinových protilátek (IgG/M/A; EIA) a jejich funkční aktivitu (HIPA) u 38 příjemců transplantovaných jater od dárců celého orgánu.
Dále byly zkoumány demografické, klinické, dárce a příjemce specifické parametry a laboratorní nálezy (ALAT, AST, cholinesteráza).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí příjemci transplantace jater v našem transplantačním centru, přidělování orgánů přes Eurotransplant Foundation, Leiden, Nizozemsko; Laboratorní vyšetření prováděná v Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Německo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni po sobě jdoucí příjemci transplantace jater mezi 01/2010 a 08/2011, kteří
- byly transplantovány v našem centru po přidělení jaterního štěpu prostřednictvím Eurotransplantu
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se prospektivního pozorování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ortotopická transplantace jater
postupné zahrnutí všech příjemců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (JINÝ: TransplanTUM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .