- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654848
Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT II) u biorców przeszczepów wątroby (HITOLT)
31 lipca 2012 zaktualizowane przez: CHIR-Net
Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT II) u biorców przeszczepów wątroby: prospektywna wieloczynnikowa analiza czynników prognostycznych i wyników hemostazy
W prospektywnym badaniu obserwacyjnym zbadana zostanie częstość występowania małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) typu 2 po ortotopowym przeszczepie wątroby, związanych z tym czynników oraz wyników hemostazy w trombocytach i profilach przeciwciał.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze zbadali częstość występowania przeciwciał anty-PF4/heparyna (IgG/M/A; EIA) i ich aktywność funkcjonalną (HIPA) u 38 biorców przeszczepów wątroby od zmarłych dawców całych narządów.
Dodatkowo zbadano parametry demograficzne, kliniczne, specyficzne dla dawcy i biorcy oraz wyniki badań laboratoryjnych (ALAT, ASAT, cholinoesteraza).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni biorcy przeszczepów wątroby w naszym ośrodku transplantacyjnym, alokacja narządów za pośrednictwem Eurotransplant Foundation, Leiden, Holandia; Badania laboratoryjne wykonane w Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Niemcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy kolejni biorcy przeszczepu wątroby w okresie od 01.2010 do 08.2011, którzy
- zostały przeszczepione w naszym ośrodku po przydzieleniu przeszczepu wątroby za pośrednictwem Eurotransplant
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału pacjenta w prospektywnej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ortotopowe przeszczepy wątroby
kolejne włączenie wszystkich odbiorców
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (INNY: TransplanTUM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria