Trombocitopenia inducida por heparina (HIT II) en receptores de trasplante de hígado (HITOLT)
31 de julio de 2012 actualizado por: CHIR-Net
Trombocitopenia inducida por heparina (HIT II) en receptores de trasplante hepático: un análisis multivariante prospectivo de factores pronósticos y hallazgos hemostaseológicos
En un estudio observacional prospectivo, se investigará la incidencia de trombocitopenia inducida por heparina (HIT) tipo 2 después del trasplante hepático ortotópico, los factores asociados y los hallazgos hemostaseológicos en trombocitos y patrones de anticuerpos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores examinaron la frecuencia de los anticuerpos anti-PF4/heparina (IgG/M/A; EIA) y su actividad funcional (HIPA) en 38 receptores de trasplante de hígado de donantes fallecidos de órganos completos.
Además, se investigaron los parámetros demográficos, clínicos, específicos del donante y del receptor y los hallazgos de laboratorio (ALAT, ASAT, colinesterasa).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
receptores de trasplantes de hígado consecutivos de nuestro centro de trasplantes, asignación de órganos a través de Eurotransplant Foundation, Leiden, Países Bajos; Investigaciones de laboratorio realizadas en el Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los receptores de trasplante de hígado consecutivos entre 01/2010 y 08/2011 que
- fueron trasplantados en nuestro centro tras la asignación de un injerto hepático vía Eurotransplant
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en la observación prospectiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trasplante hepático ortotópico
inclusión consecutiva de todos los destinatarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (OTRO: TransplanTUM)
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