- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01654848
Heparininducerad trombocytopeni (HIT II) hos levertransplantationsmottagare (HITOLT)
31 juli 2012 uppdaterad av: CHIR-Net
Heparininducerad trombocytopeni (HIT II) hos levertransplantationsmottagare: en prospektiv multivariat analys av prognostiska faktorer och hemostaseologiska fynd
I en prospektiv observationsstudie kommer incidensen av heparininducerad trombocytopeni (HIT) typ 2 efter ortotopisk levertransplantation, associerade faktorer och hemostaseologiska fynd i trombocyter och antikroppsmönster att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersökte frekvensen av anti-PF4/heparin-antikroppar (IgG/M/A; EIA) och deras funktionella aktivitet (HIPA) hos 38 levertransplanterade donatorer som avlidit i helorgan.
Dessutom undersöktes demografiska, kliniska, donator- och mottagarespecifika parametrar och laboratoriefynd (ALAT, ASAT, kolinesteras).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande levertransplantationsmottagare av vårt transplantationscenter, organallokering via Eurotransplant Foundation, Leiden, Nederländerna; Laboratorieundersökningar utförda vid Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla på varandra följande levertransplanterade mottagare mellan 01/2010 och 08/2011 som
- transplanterades på vårt center efter tilldelning av ett levertransplantat via Eurotransplant
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i prospektiv observation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ortotopisk levertransplantation
inkludering i följd av alla mottagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (ÖVRIG: TransplanTUM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .