- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01654848
Heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT II) májtranszplantált betegeknél (HITOLT)
2012. július 31. frissítette: CHIR-Net
Heparin-indukált thrombocytopenia (HIT II) májtranszplantált betegeknél: a prognosztikai faktorok és a hemosztazeológiai eredmények többváltozós elemzése
Egy prospektív megfigyeléses vizsgálatban a 2-es típusú heparin-indukált thrombocytopenia (HIT) előfordulási gyakoriságát ortotopikus májátültetés után, a kapcsolódó tényezőket, valamint a trombociták és antitest-mintázatok hemosztatikus leleteit vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók az anti-PF4/heparin antitestek gyakoriságát (IgG/M/A; EIA) és funkcionális aktivitásukat (HIPA) vizsgálták 38 teljes szervvel elhalt donor májátültetett recipiensben.
Emellett demográfiai, klinikai, donor- és recipiens-specifikus paramétereket és laboratóriumi leleteket (ALAT, ASAT, kolinészteráz) is vizsgáltunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
transzplantációs központunk egymást követő májtranszplantált recipiensei, szervkiosztás az Eurotransplant Alapítványon keresztül, Leiden, Hollandia; Laboratóriumi vizsgálatok az Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswaldban, Greifswaldban, Németországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden egymást követő májátültetett beteg 2010/01 és 2011/08 között, aki
- központunkban transzplantáltuk, miután Eurotransplant-en keresztül májtranszplantátumot osztottak ki
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a prospektív megfigyelésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ortotopikus májtranszplantáció
az összes címzett egymást követő felvétele
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (EGYÉB: TransplanTUM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .