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Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT II) bei Lebertransplantatempfängern (HITOLT)

31. Juli 2012 aktualisiert von: CHIR-Net

Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT II) bei Lebertransplantatempfängern: eine prospektive multivariate Analyse prognostischer Faktoren und hämostaseologischer Befunde

In einer prospektiven Beobachtungsstudie sollen die Inzidenz der Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) Typ 2 nach orthotoper Lebertransplantation, assoziierte Faktoren sowie hämostaseologische Befunde in Thrombozyten und Antikörpermustern untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten die Häufigkeit von Anti-PF4/Heparin-Antikörpern (IgG/M/A; EIA) und deren funktionelle Aktivität (HIPA) bei 38 Empfängern von Lebertransplantaten, bei denen ein verstorbenes Organ vollständig gespendet wurde. Zusätzlich wurden demografische, klinische, spender- und empfängerspezifische Parameter sowie Laborbefunde (ALAT, ASAT, Cholinesterase) untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Munich, Deutschland, D-81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aufeinanderfolgende Lebertransplantatempfänger unseres Transplantationszentrums, Organzuteilung über Eurotransplant Foundation, Leiden, Niederlande; Laboruntersuchungen durchgeführt in der Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle aufeinanderfolgenden Lebertransplantatempfänger zwischen 01/2010 und 08/2011, die
  • wurden in unserem Zentrum nach Zuteilung eines Lebertransplantats über Eurotransplant transplantiert

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der prospektiven Beobachtung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Orthotopische Lebertransplantation
fortlaufende Einbeziehung aller Empfänger

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebertransplantation

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