- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01654848
Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT II) bei Lebertransplantatempfängern (HITOLT)
31. Juli 2012 aktualisiert von: CHIR-Net
Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT II) bei Lebertransplantatempfängern: eine prospektive multivariate Analyse prognostischer Faktoren und hämostaseologischer Befunde
In einer prospektiven Beobachtungsstudie sollen die Inzidenz der Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) Typ 2 nach orthotoper Lebertransplantation, assoziierte Faktoren sowie hämostaseologische Befunde in Thrombozyten und Antikörpermustern untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten die Häufigkeit von Anti-PF4/Heparin-Antikörpern (IgG/M/A; EIA) und deren funktionelle Aktivität (HIPA) bei 38 Empfängern von Lebertransplantaten, bei denen ein verstorbenes Organ vollständig gespendet wurde.
Zusätzlich wurden demografische, klinische, spender- und empfängerspezifische Parameter sowie Laborbefunde (ALAT, ASAT, Cholinesterase) untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
aufeinanderfolgende Lebertransplantatempfänger unseres Transplantationszentrums, Organzuteilung über Eurotransplant Foundation, Leiden, Niederlande; Laboruntersuchungen durchgeführt in der Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Deutschland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle aufeinanderfolgenden Lebertransplantatempfänger zwischen 01/2010 und 08/2011, die
- wurden in unserem Zentrum nach Zuteilung eines Lebertransplantats über Eurotransplant transplantiert
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der prospektiven Beobachtung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Orthotopische Lebertransplantation
fortlaufende Einbeziehung aller Empfänger
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (ANDERE: TransplanTUM)
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