- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654848
Trombocitopenia indotta da eparina (HIT II) nei destinatari del trapianto di fegato (HITOLT)
31 luglio 2012 aggiornato da: CHIR-Net
Trombocitopenia indotta da eparina (HIT II) nei destinatari di trapianto di fegato: un'analisi prospettica multivariata dei fattori prognostici e dei risultati emostaseologici
In uno studio osservazionale prospettico verrà studiata l'incidenza della trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo 2 dopo trapianto di fegato ortotopico, i fattori associati e i risultati emostaseologici nei trombociti e nei pattern anticorpali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno esaminato la frequenza degli anticorpi anti-PF4/eparina (IgG/M/A; EIA) e la loro attività funzionale (HIPA) in 38 pazienti trapiantati di fegato da donatore deceduto.
Inoltre, sono stati studiati parametri demografici, clinici, specifici del donatore e del ricevente e risultati di laboratorio (ALAT, ASAT, colinesterasi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Munich, Germania, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
destinatari consecutivi di trapianto di fegato del nostro centro trapianti, assegnazione di organi tramite Eurotransplant Foundation, Leiden, Paesi Bassi; Indagini di laboratorio eseguite presso l'Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Germania
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i riceventi consecutivi di trapianto di fegato tra il 01/2010 e il 08/2011 che
- sono stati trapiantati presso il nostro centro dopo l'assegnazione di un innesto di fegato tramite Eurotransplant
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare all'osservazione prospettica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Trapianto di fegato ortotopico
inclusione consecutiva di tutti i destinatari
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
1 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (ALTRO: TransplanTUM)
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