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Trombocitopenia indotta da eparina (HIT II) nei destinatari del trapianto di fegato (HITOLT)

31 luglio 2012 aggiornato da: CHIR-Net

Trombocitopenia indotta da eparina (HIT II) nei destinatari di trapianto di fegato: un'analisi prospettica multivariata dei fattori prognostici e dei risultati emostaseologici

In uno studio osservazionale prospettico verrà studiata l'incidenza della trombocitopenia indotta da eparina (HIT) di tipo 2 dopo trapianto di fegato ortotopico, i fattori associati e i risultati emostaseologici nei trombociti e nei pattern anticorpali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno esaminato la frequenza degli anticorpi anti-PF4/eparina (IgG/M/A; EIA) e la loro attività funzionale (HIPA) in 38 pazienti trapiantati di fegato da donatore deceduto. Inoltre, sono stati studiati parametri demografici, clinici, specifici del donatore e del ricevente e risultati di laboratorio (ALAT, ASAT, colinesterasi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Munich, Germania, D-81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

destinatari consecutivi di trapianto di fegato del nostro centro trapianti, assegnazione di organi tramite Eurotransplant Foundation, Leiden, Paesi Bassi; Indagini di laboratorio eseguite presso l'Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i riceventi consecutivi di trapianto di fegato tra il 01/2010 e il 08/2011 che
  • sono stati trapiantati presso il nostro centro dopo l'assegnazione di un innesto di fegato tramite Eurotransplant

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di partecipare all'osservazione prospettica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trapianto di fegato ortotopico
inclusione consecutiva di tutti i destinatari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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