- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01654848
Door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT II) bij ontvangers van levertransplantaties (HITOLT)
31 juli 2012 bijgewerkt door: CHIR-Net
Door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT II) bij ontvangers van levertransplantaties: een prospectieve multivariate analyse van prognostische factoren en hemostaseologische bevindingen
In een prospectieve observationele studie zullen de incidentie van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) type 2 na orthotope levertransplantatie, geassocieerde factoren en hemostaseologische bevindingen in trombocyten en antilichaampatronen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzochten de frequentie van anti-PF4/heparine-antilichamen (IgG/M/A; EIA) en hun functionele activiteit (HIPA) bij 38 ontvangers van een levertransplantatie met een overleden orgaandonor.
Daarnaast werden demografische, klinische, donor- en ontvangerspecifieke parameters en laboratoriumbevindingen (ALAT, ASAT, cholinesterase) onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende levertransplantatie-ontvangers van ons transplantatiecentrum, orgaantoewijzing via Stichting Eurotransplant, Leiden, Nederland; Laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij de Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Duitsland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle opeenvolgende ontvangers van een levertransplantatie tussen 01/2010 en 08/2011 die
- werden in ons centrum getransplanteerd na toewijzing van een levertransplantaat via Eurotransplant
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan prospectieve observatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
orthotope levertransplantatie
opeenvolgende opname van alle ontvangers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (ANDER: TransplanTUM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .